Dinámica evolutiva bioclínica en pacientes con shock séptico comunitario (biosepsis) (BIOSEPSIS)
16 de enero de 2015 actualizado por: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
El shock séptico es una patología frecuente responsable de más de 30000 muertes/año en Francia.
Su evolución no ha mejorado a pesar del conocimiento sobre procesos inflamatorios; una razón de esta falta de resultados puede residir en la falta de datos sobre la dinámica precisa de las cascadas inflamatorias y antiinflamatorias y sus consecuencias.
Pretendemos lograr una monitorización precisa del proceso inflamatorio en un pequeño grupo de pacientes no inmunocomprometidos.
Nuestro objetivo es obtener datos de calidad, repetidos en el tiempo, limitando la variabilidad técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo es obtener datos precisos sobre la dinámica de las citocinas, el estrés oxidativo y la respuesta hormonal en adultos inmunocompetentes durante el shock séptico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- University Hospital Grenoble
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes inmunocompetentes hospitalizados en cuidados intensivos desde el inicio del estado de shock séptico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años ingresado en UCI.
- Evidencia clínica de infección, sospechada o comprobada, durante las 48 horas siguientes al ingreso al hospital.
- Síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
- Shock definido como hipotensión arterial (< 90 mmHg) que no responde al llenado adecuado.
Criterio de exclusión:
- menores
- Paciente bajo tutela o tutela
- Mujeres embarazadas o lactantes
- No afiliado a la seguridad social
- Privado de libertad por sentencia judicial
- Pacientes hospitalizados sin su aprobación
- Shock relacionado con otra causa distinta a la infección
- Corticoterapia a largo plazo
- Quimioterapia en curso, SIDA
- paciente postrado en cama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Perfil evolutivo de la respuesta inflamatoria durante el shock séptico
Periodo de tiempo: Hospitalización en UCI
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Hospitalización en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Investigación de factores de pronóstico temprano
Periodo de tiempo: Hospitalización en UCI
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Hospitalización en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A00822-55
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