Biokliniczna dynamika ewolucji u pacjentów cierpiących na wspólnotowy wstrząs septyczny (biosepsis) (BIOSEPSIS)
16 stycznia 2015 zaktualizowane przez: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Wstrząs septyczny jest częstą patologią odpowiedzialną za ponad 30 000 zgonów rocznie we Francji.
Jej wynik nie uległ poprawie pomimo wiedzy o procesach zapalnych; przyczyną tego braku wyników może być brak danych na temat dokładnej dynamiki kaskad zapalnych i przeciwzapalnych oraz ich skutków.
Zamierzamy uzyskać dokładne monitorowanie procesu zapalnego na małej grupie pacjentów bez obniżonej odporności.
Naszym celem jest uzyskanie wysokiej jakości danych, powtarzalnych w czasie, poprzez ograniczenie zmienności technicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem jest uzyskanie precyzyjnych danych na temat dynamiki cytokin, stresu oksydacyjnego i odpowiedzi hormonalnej u osób dorosłych z prawidłową odpornością we wstrząsie septycznym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy immunokompetentni hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii od początku stanu wstrząsu septycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia przyjęty na OIOM.
- Kliniczne dowody zakażenia, podejrzewane lub potwierdzone, w ciągu 48 godzin po wejściu do szpitala.
- Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
- Wstrząs definiowany jako niedociśnienie tętnicze (<90 mmHg) niereagujące na odpowiednie wypełnienie.
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
- Pozbawiony wolności decyzją sądu
- Pacjenci hospitalizowani bez ich zgody
- Wstrząs związany z inną przyczyną niż infekcja
- Kortykoterapia długoterminowa
- Bieżąca chemioterapia, AIDS
- Pacjent przykuty do łóżka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ewolucyjny profil odpowiedzi zapalnej podczas wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: Hospitalizacja na OIT
|
Hospitalizacja na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badania czynników wczesnego rokowania
Ramy czasowe: Hospitalizacja na OIT
|
Hospitalizacja na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A00822-55
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .