Bioklinische evolutieve dynamiek bij patiënten die lijden aan communautaire septische shock (biosepsis) (BIOSEPSIS)
16 januari 2015 bijgewerkt door: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Septische shock is een veel voorkomende pathologie die verantwoordelijk is voor meer dan 30.000 sterfgevallen per jaar in Frankrijk.
Het resultaat is niet verbeterd ondanks de kennis over ontstekingsprocessen; een reden voor dit gebrek aan resultaten kan liggen in het gebrek aan gegevens over de precieze dynamiek van inflammatoire en ontstekingsremmende cascades en hun gevolgen.
We zijn van plan het ontstekingsproces nauwkeurig te volgen bij een kleine groep niet-immuungecompromitteerde patiënten.
Ons doel is om kwaliteitsgegevens te verkrijgen, herhaald in de tijd, door de technische variabiliteit te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om nauwkeurige gegevens te verkrijgen over de dynamiek van cytokines, oxidatieve stress en hormonale respons bij immunocompetente volwassenen tijdens septische shock.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle immunocompetente patiënten die vanaf het begin van de septische shocktoestand op de intensive care zijn opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar opgenomen op de IC.
- Klinisch bewijs van infectie, vermoed of bewezen, gedurende de 48 uur na opname in het ziekenhuis.
- Systemisch inflammatoir responssyndroom.
- Shock gedefinieerd als arteriële hypotensie (<90 mmHg) die niet reageert op adequate vulling.
Uitsluitingscriteria:
- minderjarigen
- Patiënt onder curatele of curatele
- Zwangere of zogende vrouwen
- Niet aangesloten bij de sociale zekerheid
- Vrijheidsberoving door rechterlijke uitspraak
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis zonder hun toestemming
- Shock gerelateerd aan een andere oorzaak dan infectie
- Corticotherapie op lange termijn
- Lopende chemotherapie, aids
- Bedlegerige patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evolutief profiel van de ontstekingsreactie tijdens septische shock
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname op de IC
|
Ziekenhuisopname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoek naar vroege prognosefactoren
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname op de IC
|
Ziekenhuisopname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-A00822-55
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .