Bio-klinisk evolusjonsdynamikk hos pasienter som lider av lokalt septisk sjokk (biosepsis) (BIOSEPSIS)
16. januar 2015 oppdatert av: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Septisk sjokk er en hyppig patologi som er ansvarlig for over 30 000 dødsfall per år i Frankrike.
Resultatet har ikke blitt forbedret til tross for kunnskap om inflammatoriske prosesser; en årsak til disse mangelen på resultater kan ligge på mangelen på data om den nøyaktige dynamikken til inflammatoriske og antiinflammatoriske kaskader og deres konsekvenser.
Vi har til hensikt å oppnå nøyaktig overvåking av den inflammatoriske prosessen på en liten gruppe ikke-immunkompromitterte pasienter.
Vårt mål er å oppnå kvalitetsdata, gjentatt over tid, ved å begrense den tekniske variabiliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Målet er å få presise data om dynamikken til cytokiner, oksidativt stress og hormonell respons på immunkompetente voksne under septisk sjokk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle immunkompetente pasienter innlagt på intensivavdeling fra begynnelsen av septisk sjokktilstand.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år innlagt på intensivavdeling.
- Kliniske bevis på infeksjon, mistenkt eller bevist, i løpet av 48 timer etter sykehusinnleggelse.
- Systemisk inflammatorisk respons syndrom.
- Sjokk definert som arteriell hypotensjon (<90 mmHg) som ikke reagerer på tilstrekkelig fylling.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Pasient under vergemål eller forvalterskap
- Gravide eller ammende kvinner
- Ikke tilknyttet trygden
- Frihetsberøvet ved rettsavgjørelse
- Pasienter innlagt på sykehus uten deres godkjenning
- Sjokk relatert til en annen årsak enn infeksjon
- Langvarig kortikoterapi
- Pågående kjemiterapi, AIDS
- Sengeliggende pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evolutiv profil av den inflammatoriske responsen under septisk sjokk
Tidsramme: Sykehusinnleggelse på intensivavdelingen
|
Sykehusinnleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskning for tidlige prognosefaktorer
Tidsramme: Sykehusinnleggelse på intensivavdelingen
|
Sykehusinnleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2015
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-A00822-55
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .