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軽度の頭部外傷患者の症状を理解し、転帰を改善するための携帯電話テキスト メッセージ プログラム

2015年5月26日 更新者：University of Pittsburgh
軽度の外傷性脳損傷 (MTBI) は救急外来で頻繁に見られ、損傷後には脳震盪後の症状がよく見られますが、これらの症状に対して治療や経過観察を受けている MTBI 患者はほとんどいません。 携帯電話はどこにでも普及しており、テキスト メッセージング (SMS) は安価でますます一般的な通信形式であり、MTBI 後の症状パターンの正確な評価と基本的な教育サポートの提供を可能にする可能性があります。 研究者らは、救急病院から退院した患者または入院外傷病棟に入院した患者の MTBI に関連する症状を収集するために SMS を使用する実現可能性を評価しようとしています。 研究者らはまた、SMS ベースの症状報告が 14 日目の電話ベースの追跡報告とどのように相関するのか、SMS ベースの追加の教育フィードバックが毎日の症状パターンを変えるかどうかも調査しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、救急病院から退院した患者または入院外傷病棟に入院した患者の MTBI に関連する症状を収集するために SMS を使用する実現可能性を評価しようとしています。 研究者らはまた、SMS ベースの症状報告が 14 日目の電話ベースの追跡報告とどのような相関関係があるのか​​、SMS ベースの追加の教育フィードバックが 3 か月後の毎日の症状パターンに変化をもたらすかどうかも調査しようとしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15218
        • University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度の外傷性脳損傷の臨床診断
  • 英語を話す
  • SMS 付きの携帯電話を所有している

除外基準:

  • 危篤状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
標準治療
実験的：SMS の評価とフィードバック
頭痛、集中力の低下、イライラ/不安の症状を毎日評価し、反応の重症度に基づいたセルフケアのフィードバックを提供します。
行動：SMS の評価とフィードバック
カスタマイズされたフィードバックと結びついた毎日の症状評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リバーミード脳震盪後のアンケート
時間枠：14日間
14日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
リバーミード脳震盪後のアンケート
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

捜査官

  • 主任研究者：Brian Suffoletto, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月26日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO12030542

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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