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Programme de messagerie texte sur téléphone portable pour comprendre les symptômes et améliorer les résultats chez les patients souffrant de traumatismes crâniens mineurs

26 mai 2015 mis à jour par: University of Pittsburgh
Les lésions cérébrales traumatiques légères (MTBI) sont fréquemment observées aux urgences, les symptômes post-commotionnels sont courants après la blessure et peu de patients atteints de MTBI reçoivent un traitement ou un suivi pour ces symptômes. Les téléphones portables sont omniprésents, la messagerie texte (SMS) est une forme de communication bon marché et de plus en plus courante, permettant potentiellement une évaluation précise des schémas de symptômes après un TCL et la fourniture d'un soutien à l'éducation de base . Les enquêteurs cherchent à évaluer la faisabilité de l'utilisation de SMS pour collecter les symptômes liés au MTBI chez les patients sortis de l'urgence ou admis à l'unité de traumatologie pour patients hospitalisés. Les enquêteurs cherchent également à explorer la corrélation entre les rapports de symptômes basés sur les SMS et les rapports de suivi par téléphone à 14 jours et si des commentaires éducatifs supplémentaires basés sur les SMS modifient les schémas de symptômes quotidiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs cherchent à évaluer la faisabilité de l'utilisation de SMS pour collecter les symptômes liés au MTBI chez les patients sortis de l'urgence ou admis à l'unité de traumatologie pour patients hospitalisés. Les enquêteurs cherchent également à explorer la corrélation entre les rapports de symptômes basés sur les SMS et les rapports de suivi par téléphone à 14 jours et si des commentaires éducatifs supplémentaires basés sur les SMS modifient les schémas de symptômes quotidiens à 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15218
        • University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'un traumatisme crânien mineur
  • anglophone
  • Possède un téléphone portable avec SMS

Critère d'exclusion:

  • Gravement malade

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Norme de soins
Expérimental: Évaluations et commentaires par SMS
Évaluations quotidiennes des symptômes de maux de tête, problèmes de concentration et irritabilité/anxiété avec rétroaction sur les soins personnels en fonction de la gravité de la réponse.
Comportemental: Évaluations et commentaires par SMS
Évaluations quotidiennes des symptômes liées à des commentaires personnalisés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur les commotions cérébrales de Rivermead
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur les commotions cérébrales de Rivermead
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (Estimation)

20 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO12030542

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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