- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01668342
Mobiltelefon SMS-program til at forstå symptomer og forbedre resultater hos patienter med mindre hovedskade
26. maj 2015 opdateret af: University of Pittsburgh
Mild traumatisk hjerneskade (MTBI) ses ofte i ED, symptomer efter hjernerystelse er almindelige efter skade, og få MTBI-patienter modtager behandling eller opfølgning for disse symptomer.
Mobiltelefoner er allestedsnærværende, tekstbeskeder (SMS) er en billig og stadig mere almindelig kommunikationsform, der potentielt giver mulighed for nøjagtig vurdering af symptommønstre efter MTBI og levering af grundlæggende uddannelsesstøtte.
Efterforskerne søger at vurdere gennemførligheden af at bruge SMS til at indsamle symptomer relateret til MTBI hos patienter, der enten udskrives fra ED eller indlægges på den indlagte traumeafdeling.
Efterforskerne søger også at undersøge, hvordan SMS-baserede symptomrapporter korrelerer med telefonbaserede opfølgningsrapporter efter 14 dage, og om yderligere SMS-baseret undervisningsfeedback ændrer daglige symptommønstre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne søger at vurdere gennemførligheden af at bruge SMS til at indsamle symptomer relateret til MTBI hos patienter, der enten udskrives fra ED eller indlægges på den indlagte traumeafdeling.
Efterforskerne søger også at undersøge, hvordan SMS-baserede symptomrapporter korrelerer med telefonbaserede opfølgningsrapporter efter 14 dage, og om yderligere SMS-baseret undervisningsfeedback ændrer daglige symptommønstre efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15218
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af mindre traumatisk hjerneskade
- engelsktalende
- Ejer en mobiltelefon med SMS
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk syg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje
|
|
Eksperimentel: SMS vurderinger og feedback
Daglige symptomvurderinger af hovedpine, koncentrationsbesvær og irritabilitet/angst med egenomsorgsfeedback baseret på responsets sværhedsgrad.
|
Daglige symptomvurderinger knyttet til skræddersyet feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2012
Først opslået (Skøn)
20. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO12030542
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hovedskade, mindre
-
Selcuk UniversityAfsluttet
-
Andrews UniversityAfsluttetPectoralis Minor LængdeForenede Stater
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringMobilitetsbegrænsning | Pectoralis Minor Muskelspændinger | Muskelkorthed | Fremad scapulær holdning | Afrundet skulderstillingKalkun
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesis | Pectoralis Minor SyndromPakistan
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med SMS vurderinger og feedback
-
Hunter College of City University of New YorkRekrutteringAlkoholforbrugForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PittsburghAfsluttetAlkoholforbrug | AlkoholforgiftningForenede Stater
-
University of LimerickUkendtCystisk fibroseIrland
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Angst | Online selvhjælp transdiagnostisk psykologisk interventionHong Kong
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Wits Reproductive Health and...Afsluttet
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya