- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01668342
Программа текстовых сообщений для мобильных телефонов для понимания симптомов и улучшения результатов лечения пациентов с легкими травмами головы
26 мая 2015 г. обновлено: University of Pittsburgh
Легкая черепно-мозговая травма (MTBI) часто наблюдается в отделении неотложной помощи, симптомы после сотрясения мозга являются обычным явлением после травмы, и лишь немногие пациенты с MTBI получают лечение или последующее наблюдение по поводу этих симптомов.
Сотовые телефоны распространены повсеместно, обмен текстовыми сообщениями (SMS) является дешевой и все более распространенной формой связи, потенциально позволяющей точно оценить модели симптомов после MTBI и обеспечить поддержку базового образования.
Исследователи стремятся оценить возможность использования SMS для сбора симптомов, связанных с MTBI, у пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи или поступивших в стационарное травматологическое отделение.
Исследователи также стремятся изучить, как отчеты о симптомах на основе SMS коррелируют с отчетами о последующем наблюдении по телефону через 14 дней и изменяет ли дополнительная образовательная обратная связь на основе SMS ежедневные симптомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся оценить возможность использования SMS для сбора симптомов, связанных с MTBI, у пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи или поступивших в стационарное травматологическое отделение.
Исследователи также стремятся изучить, как отчеты о симптомах на основе SMS коррелируют с отчетами о последующем наблюдении по телефону через 14 дней и изменяет ли дополнительная образовательная обратная связь на основе SMS ежедневные образцы симптомов через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15218
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика легкой черепно-мозговой травмы
- англоговорящий
- Владеет сотовым телефоном с SMS
Критерий исключения:
- Критически болен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: СМС-оценки и отзывы
Ежедневная оценка симптомов головных болей, проблем с концентрацией внимания и раздражительности/беспокойства с обратной связью по самообслуживанию в зависимости от тяжести реакции.
|
Ежедневные оценки симптомов, связанные с индивидуальной обратной связью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник после сотрясения мозга в Ривермиде
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник после сотрясения мозга в Ривермиде
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO12030542
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СМС-оценки и отзывы
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaЗавершенный
-
Kırklareli UniversityЗавершенныйБеспокойство | Сердечно-сосудистая хирургия | Короткое сообщениеТурция
-
Trakya UniversityЗавершенныйВлияние использования СМС на выполнение послеоперационных респираторных и противокашлевых упражненийОперация | Рак легкихТурция
-
Lund UniversityЗавершенныйГипертония | Сердечно-сосудистый фактор рискаШвеция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinЕще не набираютХроническая неспецифическая боль в поясницеФранция
-
Young 1oveUniversity of OxfordРекрутингСвязанные с беременностью | Поведение, ЗдоровьеБотсвана
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
Norwegian Institute of Public HealthЗавершенныйСкрининг рака молочной железы | ПосещаемостьНорвегия
-
Central South UniversityЗавершенныйСамоповреждениеКитай
-
Sun Yat-sen UniversityOrbis; The World Diabetes FoundationЗавершенныйДиабетическая ретинопатия | SMS | СогласиеКитай