Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMS-programma voor mobiele telefoons om symptomen te begrijpen en de resultaten te verbeteren bij patiënten met licht hoofdletsel

26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Licht traumatisch hersenletsel (MTBI) wordt vaak gezien op de spoedeisende hulp, post-concussieve symptomen komen vaak voor na een blessure en weinig MTBI-patiënten krijgen behandeling of follow-up voor deze symptomen. Mobiele telefoons zijn alomtegenwoordig, tekstberichten (sms) is een goedkope en steeds vaker voorkomende vorm van communicatie, die mogelijk een nauwkeurige beoordeling van symptoompatronen na MTBI mogelijk maakt en basisonderwijsondersteuning biedt. De onderzoekers proberen de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van sms om symptomen gerelateerd aan MTBI te verzamelen bij patiënten die ofwel zijn ontslagen van de SEH of zijn opgenomen op de intramurale trauma-eenheid. De onderzoekers proberen ook te onderzoeken hoe op sms gebaseerde symptoomrapporten correleren met telefonische follow-uprapporten na 14 dagen en of extra op sms gebaseerde educatieve feedback de dagelijkse symptoompatronen verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers proberen de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van sms om symptomen gerelateerd aan MTBI te verzamelen bij patiënten die ofwel zijn ontslagen van de SEH of zijn opgenomen op de intramurale trauma-eenheid. De onderzoekers proberen ook te onderzoeken hoe op sms gebaseerde symptoomrapporten correleren met telefonische follow-uprapporten na 14 dagen en of aanvullende op sms gebaseerde educatieve feedback de dagelijkse symptoompatronen na 3 maanden verandert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15218
        • University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van licht traumatisch hersenletsel
  • Engels sprekende
  • Beschikt over een mobiele telefoon met sms

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig ziek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard
Experimenteel: SMS-beoordelingen en -feedback
Dagelijkse symptoombeoordelingen van hoofdpijn, concentratieproblemen en prikkelbaarheid/angst met zelfzorgfeedback op basis van de ernst van de reactie.
Gedragsmatig: SMS-beoordelingen en -feedback
Dagelijkse symptoombeoordelingen gekoppeld aan feedback op maat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rivermead Post hersenschudding vragenlijst
Tijdsspanne: 14 dagen
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rivermead Post hersenschudding vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO12030542

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren