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Programma di messaggi di testo per telefoni cellulari per comprendere i sintomi e migliorare i risultati nei pazienti con trauma cranico minore

26 maggio 2015 aggiornato da: University of Pittsburgh
Una lieve lesione cerebrale traumatica (MTBI) è frequentemente osservata in PS, i sintomi post-concussivi sono comuni dopo la lesione e pochi pazienti con MTBI ricevono un trattamento o un follow-up per questi sintomi. I telefoni cellulari sono onnipresenti, i messaggi di testo (SMS) sono una forma di comunicazione economica e sempre più comune, che potenzialmente consente una valutazione accurata dei modelli di sintomi dopo MTBI e la fornitura di supporto educativo di base. Gli investigatori cercano di valutare la fattibilità dell'utilizzo di SMS per raccogliere i sintomi correlati all'MTBI nei pazienti dimessi dall'ED o ricoverati nell'unità traumatologica ospedaliera. Gli investigatori cercano anche di esplorare in che modo i rapporti sui sintomi basati su SMS sono correlati ai rapporti di follow-up basati su telefono a 14 giorni e se ulteriori feedback educativi basati su SMS alterano i modelli di sintomi quotidiani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori cercano di valutare la fattibilità dell'utilizzo di SMS per raccogliere i sintomi correlati all'MTBI nei pazienti dimessi dall'ED o ricoverati nell'unità traumatologica ospedaliera. Gli investigatori cercano anche di esplorare in che modo i rapporti sui sintomi basati su SMS sono correlati ai rapporti di follow-up basati su telefono a 14 giorni e se ulteriori feedback educativi basati su SMS alterano i modelli di sintomi giornalieri a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15218
        • University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di lesioni cerebrali traumatiche minori
  • parlando inglese
  • Possiede un cellulare con SMS

Criteri di esclusione:

  • Malato grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Standard di sicurezza
Sperimentale: Valutazioni e feedback via SMS
Valutazioni quotidiane dei sintomi di mal di testa, difficoltà di concentrazione e irritabilità/ansia con feedback sulla cura di sé in base alla gravità della risposta.
Comportamentale: Valutazioni e feedback via SMS
Valutazioni giornaliere dei sintomi legate a feedback su misura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO12030542

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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