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Programa de mensagens de texto para celular para entender os sintomas e melhorar os resultados em pacientes com traumatismo craniano leve

26 de maio de 2015 atualizado por: University of Pittsburgh
Lesão cerebral traumática leve (MTBI) é frequentemente observada no ED, sintomas pós-concussivos são comuns após a lesão e poucos pacientes com MTBI recebem tratamento ou acompanhamento para esses sintomas. Os telefones celulares são onipresentes, as mensagens de texto (SMS) são uma forma de comunicação barata e cada vez mais comum, potencialmente permitindo uma avaliação precisa dos padrões de sintomas após MTBI e o fornecimento de suporte educacional básico . Os investigadores procuram avaliar a viabilidade de usar o SMS para coletar sintomas relacionados ao MTBI em pacientes com alta do pronto-socorro ou internados na unidade de internação de trauma. Os pesquisadores também procuram explorar como os relatórios de sintomas baseados em SMS se correlacionam com os relatórios de acompanhamento por telefone em 14 dias e se o feedback educacional adicional baseado em SMS altera os padrões de sintomas diários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os investigadores procuram avaliar a viabilidade de usar o SMS para coletar sintomas relacionados ao MTBI em pacientes com alta do pronto-socorro ou internados na unidade de internação de trauma. Os investigadores também procuram explorar como os relatórios de sintomas baseados em SMS se correlacionam com os relatórios de acompanhamento por telefone em 14 dias e se o feedback educacional adicional baseado em SMS altera os padrões de sintomas diários em 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15218
        • University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de traumatismo cranioencefálico menor
  • falando inglês
  • Possui um telefone celular com SMS

Critério de exclusão:

  • Doente em estado crítico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
Experimental: Avaliações e feedback de SMS
Avaliações diárias de sintomas de dores de cabeça, dificuldade de concentração e irritabilidade/ansiedade com feedback de autocuidado com base na gravidade da resposta.
Avaliações diárias de sintomas vinculadas a feedback personalizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO12030542

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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