- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01668342
Programa de mensagens de texto para celular para entender os sintomas e melhorar os resultados em pacientes com traumatismo craniano leve
26 de maio de 2015 atualizado por: University of Pittsburgh
Lesão cerebral traumática leve (MTBI) é frequentemente observada no ED, sintomas pós-concussivos são comuns após a lesão e poucos pacientes com MTBI recebem tratamento ou acompanhamento para esses sintomas.
Os telefones celulares são onipresentes, as mensagens de texto (SMS) são uma forma de comunicação barata e cada vez mais comum, potencialmente permitindo uma avaliação precisa dos padrões de sintomas após MTBI e o fornecimento de suporte educacional básico .
Os investigadores procuram avaliar a viabilidade de usar o SMS para coletar sintomas relacionados ao MTBI em pacientes com alta do pronto-socorro ou internados na unidade de internação de trauma.
Os pesquisadores também procuram explorar como os relatórios de sintomas baseados em SMS se correlacionam com os relatórios de acompanhamento por telefone em 14 dias e se o feedback educacional adicional baseado em SMS altera os padrões de sintomas diários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores procuram avaliar a viabilidade de usar o SMS para coletar sintomas relacionados ao MTBI em pacientes com alta do pronto-socorro ou internados na unidade de internação de trauma.
Os investigadores também procuram explorar como os relatórios de sintomas baseados em SMS se correlacionam com os relatórios de acompanhamento por telefone em 14 dias e se o feedback educacional adicional baseado em SMS altera os padrões de sintomas diários em 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15218
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de traumatismo cranioencefálico menor
- falando inglês
- Possui um telefone celular com SMS
Critério de exclusão:
- Doente em estado crítico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
|
|
Experimental: Avaliações e feedback de SMS
Avaliações diárias de sintomas de dores de cabeça, dificuldade de concentração e irritabilidade/ansiedade com feedback de autocuidado com base na gravidade da resposta.
|
Avaliações diárias de sintomas vinculadas a feedback personalizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Prazo: 14 dias
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO12030542
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesão na cabeça, leve
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesAinda não está recrutandoIntervenção Precoce, Educacional (Head Start e Acesso e Participação Early Head Start)Estados Unidos
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaConcluído
-
University of Alabama, TuscaloosaDesconhecidoCAMINHO DE ENERGIA | Head Start como de costumeEstados Unidos
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Office of Planning, Research & EvaluationAtivo, não recrutandoParticipação antecipada no Head StartEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutamentoAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal Squamous CellCancer (SCC),Head/Pneck SCC,MelanomaHolanda, Republica da Coréia, Espanha, Taiwan, Japão, Itália, Estados Unidos, Cingapura, Canadá
Ensaios clínicos em Avaliações e feedback de SMS
-
University of PittsburghConcluídoConsumo de álcool | Intoxicação AlcoólicaEstados Unidos
-
University Hospital, LilleConcluídoSintoma Cognitivo | Avaliações, AutodiagnósticoFrança
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Wits Reproductive Health and HIV...Concluído
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaConcluído
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RecrutamentoEsquizofrenia | Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos | Transtorno esquizoafetivo | Transtorno bipolar | Psicose | Transtornos esquizofreniformes | Psicoses induzidas por substâncias | Episódio Psicótico | Primeiro episódio de psicose | Psicoses Afetivas | Psicose DepressivaCanadá
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaConcluídoRedução de riscoEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongConcluídoUtilização do Serviço Ambulatorial de ColonoscopiaHong Kong
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoDerrame | Doenças Cerebrais | Isquemia Cerebral | Demência | Doença de Alzheimer | Tromboembolismo venoso | AVC Isquêmico | AVC, Agudo | Evento Cardiovascular Adverso Maior | Tromboembolismo ArterialHong Kong
-
Lovisenberg Diakonale HospitalDesconhecidoDoenças Otorrinolaringológicas | Distúrbios da Audição | Distúrbios do sono
-
Lions Club International FoundationConcluído