- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01668342
Mobiltelefonos szöveges üzenetküldő program a tünetek megértéséhez és a kisebb fejsérüléses betegek kimenetelének javításához
2015. május 26. frissítette: University of Pittsburgh
Enyhe traumás agysérülést (MTBI) gyakran észlelnek az ED-ben, az agyrázkódás utáni tünetek gyakoriak a sérülés után, és kevés MTBI-beteg részesül kezelésben vagy nyomon követésben ezekre a tünetekre.
A mobiltelefonok mindenütt jelen vannak, a szöveges üzenetküldés (SMS) egy olcsó és egyre elterjedtebb kommunikációs forma, amely potenciálisan lehetővé teszi a tünetminták pontos értékelését az MTBI után és az alapfokú oktatás támogatását.
A kutatók arra törekednek, hogy felmérjék az SMS felhasználásának megvalósíthatóságát az MTBI-vel kapcsolatos tünetek összegyűjtésére az ED-ről elbocsátott vagy a fekvőbeteg traumatológiai osztályra felvett betegeknél.
A kutatók azt is igyekeznek feltárni, hogy az SMS-alapú tünetjelentések hogyan korrelálnak a 14 napos telefonos nyomon követési jelentésekkel, és hogy a további SMS-alapú oktatási visszajelzések megváltoztatják-e a napi tüneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók arra törekednek, hogy felmérjék az SMS felhasználásának megvalósíthatóságát az MTBI-vel kapcsolatos tünetek összegyűjtésére az ED-ről elbocsátott vagy a fekvőbeteg traumatológiai osztályra felvett betegeknél.
A kutatók azt is igyekeznek feltárni, hogy az SMS-alapú tünetjelentések hogyan korrelálnak a 14 napos telefonos nyomon követési jelentésekkel, és hogy a további SMS-alapú oktatási visszajelzések megváltoztatják-e a napi tüneteket 3 hónap múlva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15218
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kisebb traumás agysérülés klinikai diagnózisa
- Angol nyelvű
- Van egy SMS-es mobiltelefonja
Kizárási kritériumok:
- Kritikusan beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellátás színvonala
|
|
|
Kísérleti: SMS értékelések és visszajelzések
A fejfájás, a koncentrációs nehézségek és az ingerlékenység/szorongás napi tünetértékelése a válasz súlyosságán alapuló öngondoskodási visszajelzéssel.
|
Napi tünetértékelés személyre szabott visszajelzésekhez kötve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO12030542
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .