- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01668342
Tekstmeldingsprogram for mobiltelefon for å forstå symptomer og forbedre utfall hos pasienter med mindre hodeskade
26. mai 2015 oppdatert av: University of Pittsburgh
Mild traumatisk hjerneskade (MTBI) ses ofte i ED, symptomer etter hjernerystelse er vanlige etter skade, og få MTBI-pasienter får behandling eller oppfølging for disse symptomene.
Mobiltelefoner er allestedsnærværende, tekstmeldinger (SMS) er en billig og stadig mer vanlig form for kommunikasjon, som potensielt muliggjør nøyaktig vurdering av symptommønstre etter MTBI og gi støtte til grunnleggende utdanning.
Etterforskerne søker å vurdere gjennomførbarheten av å bruke SMS for å samle inn symptomer relatert til MTBI hos pasienter som enten skrives ut fra akuttmottaket eller legges inn på den stasjonære traumeavdelingen.
Etterforskerne søker også å undersøke hvordan SMS-baserte symptomrapporter korrelerer med telefonbaserte oppfølgingsrapporter etter 14 dager, og om ytterligere SMS-basert pedagogisk tilbakemelding endrer daglige symptommønstre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne søker å vurdere gjennomførbarheten av å bruke SMS for å samle inn symptomer relatert til MTBI hos pasienter som enten skrives ut fra akuttmottaket eller legges inn på den stasjonære traumeavdelingen.
Etterforskerne søker også å undersøke hvordan SMS-baserte symptomrapporter korrelerer med telefonbaserte oppfølgingsrapporter etter 14 dager og om ytterligere SMS-basert pedagogisk tilbakemelding endrer daglige symptommønstre etter 3 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15218
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av mindre traumatisk hjerneskade
- engelsktalende
- Eier en mobiltelefon med SMS
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk syk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
Velferdstandard
|
|
Eksperimentell: SMS-vurderinger og tilbakemeldinger
Daglige symptomvurderinger av hodepine, konsentrasjonsvansker og irritabilitet/angst med egenomsorgsfeedback basert på responsens alvorlighetsgrad.
|
Daglige symptomvurderinger knyttet til skreddersydd tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO12030542
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hodeskade, mindre
-
Andrews UniversityFullførtPectoralis Minor LengdeForente stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioOntario Ministry of Health and Long Term CareFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringMobilitetsbegrensning | Pectoralis Minor muskelspenning | Korthet i muskler | Forover skulderbladsstilling | Avrundet skulderstillingTyrkia
-
Umraniye Education and Research HospitalAvsluttetNødsituasjoner | Ortopedi | Radial Head SubluksasjonTyrkia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Riphah International UniversityRekrutteringScapular dyskinesis | Pectoralis Minor syndromPakistan
-
University Hospital Hradec KraloveRekrutteringHjerneskade | Hydrocephalus, normalt trykk | Biokjemiske lesjoner Head RegionTsjekkia
-
Zimmer BiometAvsluttetArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeArtrose | Leddgikt | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Revisjon Total Skulder Artroplastikk | Uforenet Humeral Head Fracture | Irredusible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormansjettmangelForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på SMS-vurderinger og tilbakemeldinger
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Guangzhou Blood CenterFullført
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Johns Hopkins UniversitySuspendertSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesFullført
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaFullførtSmerte i korsryggenAustralia