- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01668342
Program textových zpráv z mobilního telefonu k pochopení příznaků a zlepšení výsledků u pacientů s lehkým poraněním hlavy
26. května 2015 aktualizováno: University of Pittsburgh
Mírné traumatické poranění mozku (MTBI) je často pozorováno u ED, poúrazové symptomy jsou běžné po poranění a jen málo pacientů s MTBI je léčeno nebo sledováno pro tyto symptomy.
Mobilní telefony jsou všudypřítomné, textové zprávy (SMS) jsou levnou a stále běžnější formou komunikace, která potenciálně umožňuje přesné posouzení vzorců příznaků po MTBI a poskytování základní vzdělávací podpory.
Vyšetřovatelé se snaží posoudit proveditelnost použití SMS ke shromažďování příznaků souvisejících s MTBI u pacientů buď propuštěných z ED nebo přijatých na lůžkové traumatologické oddělení.
Vyšetřovatelé se také snaží prozkoumat, jak hlášení symptomů založená na SMS korelují s hlášeními o následném telefonickém sledování po 14 dnech a zda další edukační zpětná vazba založená na SMS mění každodenní vzorce symptomů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé se snaží posoudit proveditelnost použití SMS ke shromažďování příznaků souvisejících s MTBI u pacientů buď propuštěných z ED nebo přijatých na lůžkové traumatologické oddělení.
Vyšetřovatelé se také snaží prozkoumat, jak hlášení symptomů založená na SMS korelují s hlášeními o následném telefonickém sledování po 14 dnech a zda další edukační zpětná vazba založená na SMS mění denní vzorce symptomů po 3 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15218
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika lehkého traumatického poranění mozku
- anglicky mluvící
- Vlastní mobilní telefon s SMS
Kritéria vyloučení:
- Kriticky nemocný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
|
|
|
Experimentální: SMS hodnocení a zpětná vazba
Denní hodnocení příznaků bolestí hlavy, problémů se soustředěním a podrážděnosti/úzkosti se zpětnou vazbou na vlastní péči na základě závažnosti reakce.
|
Denní hodnocení symptomů vázané na zpětnou vazbu na míru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO12030542
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění hlavy, lehké
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonDokončenoDepresivní porucha, major | Dystymická porucha | Depresivní porucha, MinorSpojené státy
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNáborAlfa-Thalasemie | Alfa Thalassemia Major | Alfa Thalasemia MinorSpojené státy
Klinické studie na SMS hodnocení a zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaDokončeno