Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program textových zpráv z mobilního telefonu k pochopení příznaků a zlepšení výsledků u pacientů s lehkým poraněním hlavy

26. května 2015 aktualizováno: University of Pittsburgh
Mírné traumatické poranění mozku (MTBI) je často pozorováno u ED, poúrazové symptomy jsou běžné po poranění a jen málo pacientů s MTBI je léčeno nebo sledováno pro tyto symptomy. Mobilní telefony jsou všudypřítomné, textové zprávy (SMS) jsou levnou a stále běžnější formou komunikace, která potenciálně umožňuje přesné posouzení vzorců příznaků po MTBI a poskytování základní vzdělávací podpory. Vyšetřovatelé se snaží posoudit proveditelnost použití SMS ke shromažďování příznaků souvisejících s MTBI u pacientů buď propuštěných z ED nebo přijatých na lůžkové traumatologické oddělení. Vyšetřovatelé se také snaží prozkoumat, jak hlášení symptomů založená na SMS korelují s hlášeními o následném telefonickém sledování po 14 dnech a zda další edukační zpětná vazba založená na SMS mění každodenní vzorce symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vyšetřovatelé se snaží posoudit proveditelnost použití SMS ke shromažďování příznaků souvisejících s MTBI u pacientů buď propuštěných z ED nebo přijatých na lůžkové traumatologické oddělení. Vyšetřovatelé se také snaží prozkoumat, jak hlášení symptomů založená na SMS korelují s hlášeními o následném telefonickém sledování po 14 dnech a zda další edukační zpětná vazba založená na SMS mění denní vzorce symptomů po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15218
        • University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika lehkého traumatického poranění mozku
  • anglicky mluvící
  • Vlastní mobilní telefon s SMS

Kritéria vyloučení:

  • Kriticky nemocný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
Experimentální: SMS hodnocení a zpětná vazba
Denní hodnocení příznaků bolestí hlavy, problémů se soustředěním a podrážděnosti/úzkosti se zpětnou vazbou na vlastní péči na základě závažnosti reakce.
Denní hodnocení symptomů vázané na zpětnou vazbu na míru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO12030542

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění hlavy, lehké

Klinické studie na SMS hodnocení a zpětná vazba

Předplatit