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Programa de mensajes de texto de teléfonos móviles para comprender los síntomas y mejorar los resultados en pacientes con lesiones menores en la cabeza

26 de mayo de 2015 actualizado por: University of Pittsburgh
La lesión cerebral traumática leve (MTBI) se observa con frecuencia en el servicio de urgencias, los síntomas posteriores a la conmoción cerebral son comunes después de la lesión y pocos pacientes con MTBI reciben tratamiento o seguimiento para estos síntomas. Los teléfonos celulares son omnipresentes, los mensajes de texto (SMS) son una forma de comunicación barata y cada vez más común, lo que potencialmente permite una evaluación precisa de los patrones de síntomas después de MTBI y la provisión de apoyo educativo básico. Los investigadores buscan evaluar la viabilidad de usar SMS para recopilar síntomas relacionados con MTBI en pacientes dados de alta del servicio de urgencias o ingresados ​​en la unidad de trauma para pacientes hospitalizados. Los investigadores también buscan explorar cómo los informes de síntomas basados ​​en SMS se correlacionan con los informes de seguimiento por teléfono a los 14 días y si los comentarios educativos adicionales basados ​​en SMS alteran los patrones de síntomas diarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores buscan evaluar la viabilidad de usar SMS para recopilar síntomas relacionados con MTBI en pacientes dados de alta del servicio de urgencias o ingresados ​​en la unidad de trauma para pacientes hospitalizados. Los investigadores también buscan explorar cómo los informes de síntomas basados ​​en SMS se correlacionan con los informes de seguimiento por teléfono a los 14 días y si los comentarios educativos adicionales basados ​​en SMS alteran los patrones de síntomas diarios a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15218
        • University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del traumatismo craneoencefálico menor
  • Habla ingles
  • Posee un celular con SMS

Criterio de exclusión:

  • Críticamente enfermo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
Experimental: Evaluaciones y comentarios de SMS
Evaluaciones diarias de síntomas de dolores de cabeza, problemas para concentrarse e irritabilidad/ansiedad con retroalimentación de autocuidado basada en la gravedad de la respuesta.
Conductual: Evaluaciones y comentarios de SMS
Evaluaciones diarias de síntomas vinculadas a comentarios personalizados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario posterior a la conmoción cerebral de Rivermead
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario posterior a la conmoción cerebral de Rivermead
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO12030542

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión en la cabeza, menor

Ensayos clínicos sobre Evaluaciones y comentarios de SMS

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