- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01668342
SMS-program för mobiltelefoner för att förstå symtom och förbättra resultat hos patienter med mindre huvudskada
26 maj 2015 uppdaterad av: University of Pittsburgh
Mild traumatisk hjärnskada (MTBI) ses ofta i ED, symtom efter hjärnskakning är vanliga efter skada, och få MTBI-patienter får behandling eller uppföljning för dessa symtom.
Mobiltelefoner finns överallt, textmeddelanden (SMS) är en billig och allt vanligare kommunikationsform, som potentiellt möjliggör noggrann bedömning av symtommönster efter MTBI och tillhandahållande av grundläggande utbildningsstöd.
Utredarna försöker bedöma genomförbarheten av att använda SMS för att samla in symtom relaterade till MTBI hos patienter som antingen skrivs ut från akuten eller inlagda på den slutna traumaenheten.
Utredarna försöker också undersöka hur SMS-baserade symtomrapporter korrelerar med telefonbaserade uppföljningsrapporter efter 14 dagar och om ytterligare SMS-baserad pedagogisk feedback förändrar dagliga symtommönster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna försöker bedöma genomförbarheten av att använda SMS för att samla in symtom relaterade till MTBI hos patienter som antingen skrivs ut från akuten eller inlagda på den slutna traumaenheten.
Utredarna försöker också undersöka hur SMS-baserade symtomrapporter korrelerar med telefonbaserade uppföljningsrapporter efter 14 dagar och om ytterligare SMS-baserad pedagogisk feedback förändrar dagliga symtommönster efter 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15218
- University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av mindre traumatisk hjärnskada
- engelsktalande
- Äger en mobiltelefon med SMS
Exklusions kriterier:
- Kritiskt sjuk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdstandard
|
|
|
Experimentell: SMS-bedömningar & feedback
Dagliga symptombedömningar av huvudvärk, koncentrationssvårigheter och irritabilitet/ångest med egenvårdsfeedback baserad på responsens svårighetsgrad.
|
Dagliga symptombedömningar kopplade till skräddarsydd feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rivermead Post Concussive Questionnaire
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO12030542
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .