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SMS-Programm für Mobiltelefone zum Verständnis der Symptome und zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit leichten Kopfverletzungen

26. Mai 2015 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Ein leichtes Schädel-Hirn-Trauma (MTBI) kommt in der Notaufnahme häufig vor, Post-Gehirnerschütterungs-Symptome treten häufig auf und nur wenige MTBI-Patienten werden wegen dieser Symptome behandelt oder nachuntersucht. Mobiltelefone sind allgegenwärtig, Textnachrichten (SMS) sind eine kostengünstige und zunehmend verbreitete Form der Kommunikation, die möglicherweise eine genaue Beurteilung der Symptommuster nach MTBI und die Bereitstellung grundlegender Bildungsunterstützung ermöglicht. Die Forscher versuchen, die Machbarkeit der Verwendung von SMS zur Erfassung von MTBI-bezogenen Symptomen bei Patienten zu beurteilen, die entweder aus der Notaufnahme entlassen oder in die stationäre Traumastation aufgenommen wurden. Die Forscher möchten außerdem untersuchen, wie SMS-basierte Symptomberichte mit telefonischen Follow-up-Berichten nach 14 Tagen korrelieren und ob zusätzliches SMS-basiertes pädagogisches Feedback die täglichen Symptommuster verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher versuchen, die Machbarkeit der Verwendung von SMS zur Erfassung von MTBI-bezogenen Symptomen bei Patienten zu beurteilen, die entweder aus der Notaufnahme entlassen oder in die stationäre Traumastation aufgenommen wurden. Die Forscher möchten außerdem untersuchen, wie SMS-basierte Symptomberichte mit telefonischen Follow-up-Berichten nach 14 Tagen korrelieren und ob zusätzliches SMS-basiertes pädagogisches Feedback die täglichen Symptommuster nach 3 Monaten verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15218
        • University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer leichten traumatischen Hirnverletzung
  • Englisch sprechend
  • Besitzt ein Mobiltelefon mit SMS

Ausschlusskriterien:

  • Schwer krank

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard
Experimental: SMS-Bewertungen und Feedback
Tägliche Symptombewertung von Kopfschmerzen, Konzentrationsschwierigkeiten und Reizbarkeit/Angstzuständen mit Selbstpflege-Feedback basierend auf der Schwere der Reaktion.
Verhalten: SMS-Bewertungen und Feedback
Tägliche Symptombeurteilungen in Verbindung mit maßgeschneidertem Feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rivermead-Fragebogen nach einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rivermead-Fragebogen nach einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO12030542

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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