Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wiadomości tekstowych na telefony komórkowe w celu zrozumienia objawów i poprawy wyników u pacjentów z niewielkimi urazami głowy

26 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (MTBI) jest często obserwowane na SOR, objawy powstrząsowe są częste po urazie, a niewielu pacjentów z MTBI otrzymuje leczenie lub obserwację z powodu tych objawów. Telefony komórkowe są wszechobecne, wiadomości tekstowe (SMS) to tania i coraz bardziej powszechna forma komunikacji, potencjalnie pozwalająca na dokładną ocenę wzorców objawów po MTBI i zapewnienie podstawowego wsparcia edukacyjnego. Badacze starają się ocenić wykonalność wykorzystania SMS-ów do zbierania objawów związanych z MTBI u pacjentów wypisanych z SOR lub przyjętych na szpitalny oddział urazowy. Badacze starają się również zbadać, w jaki sposób raporty o objawach oparte na SMS-ach korelują z telefonicznymi raportami kontrolnymi po 14 dniach i czy dodatkowe edukacyjne informacje zwrotne oparte na SMS-ach zmieniają codzienne wzorce objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze starają się ocenić wykonalność wykorzystania SMS-ów do zbierania objawów związanych z MTBI u pacjentów wypisanych z SOR lub przyjętych na szpitalny oddział urazowy. Badacze starają się również zbadać, w jaki sposób raporty o objawach oparte na SMS-ach korelują z telefonicznymi raportami kontrolnymi po 14 dniach i czy dodatkowe edukacyjne informacje zwrotne oparte na SMS-ach zmieniają codzienne wzorce objawów po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15218
        • University of Pittsburgh Medical Center-Mercy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niewielkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  • mówiący po angielsku
  • Posiada telefon komórkowy z SMS-em

Kryteria wyłączenia:

  • Krytycznie chory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
Eksperymentalny: Oceny i opinie SMS
Codzienna ocena objawów bólów głowy, problemów z koncentracją i drażliwości/lęku z informacją zwrotną dotyczącą samoopieki na podstawie nasilenia reakcji.
Behawioralne: Oceny i opinie SMS
Codzienne oceny objawów powiązane z dostosowanymi informacjami zwrotnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rivermead Post Concussive Kwestionariusz
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rivermead Post Concussive Kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian Suffoletto, MD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO12030542

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz głowy, nieletni

Badania kliniczne na Oceny i opinie SMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj