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結腸直腸がん患者のためのハタヨガ (YoCo)

2014年1月9日 更新者:Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen

結腸直腸癌患者のためのハタヨガ - 無作為対照試験

ハタ ヨガは、有酸素運動、呼吸法、瞑想を取り入れた伝統的なプラクティスです。 何世紀にもわたって健康を改善し、病気に対処するためにインドで使用されており、ヨーロッパとアメリカでますます関心を集めています. 乳がん患者に対するハタ・ヨガの効果は研究で実証されていますが、結腸直腸がん患者に関する研究はまだありません。 この研究の目的は、結腸直腸癌患者におけるハタヨガの効果を調査することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、14109
        • Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
      • Essen、ドイツ、45276
        • Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大腸がん
  • UICC ステージ I~III
  • 手術後 2 ~ 48 か月
  • 年齢は18歳以上
  • ヨガの介入に従うための身体的および認知的能力

除外基準:

  • UICC ステージ IV
  • さらなる活動性腫瘍疾患
  • 癌関連のうつ病または適応障害を除く、診断され、薬理学的に治療された精神障害
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハタヨガ
  • グループ介入として、結腸直腸癌患者向けに設計された10週間のハタヨガ
  • 週1クラス(90分)
介入なし:普段のお手入れ
患者は通常の自主的なケアを継続します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:第10週
がん治療の機能評価 - 結腸直腸がん (FACT-C)
第10週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質
時間枠:22週目
- がん治療の機能評価 - 結腸直腸がん (FACT-C)
22週目
倦怠感
時間枠:10週目、22週目
慢性疾患治療の機能評価 - 疲労 (FACIT-F)
10週目、22週目
不安、うつ病
時間枠:10週目、22週目
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
10週目、22週目
睡眠の質
時間枠:10週目、22週目
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
10週目、22週目
安全性
時間枠:0~22週目
有害事象の数と重症度
0~22週目
精神的な幸福
時間枠:10週目、22週目
- 慢性疾患治療の機能評価 - スピリチュアリティ (FACIT-Sp)
10週目、22週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体意識・身体解離
時間枠:10週目、22週目
  • 身体接続のスケール (SBC)
  • メディエーション分析で使用
10週目、22週目
身体の効能期待
時間枠:10週目、22週目
  • Body Efficacy-Expectation Scale
  • メディエーション分析で使用
10週目、22週目
定性的インタビュー
時間枠:11週目
11週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月9日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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