- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01669109
Hatha Yoga for patienter med tyktarmskræft (YoCo)
9. januar 2014 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Hatha Yoga for patienter med tyktarmskræft - et randomiseret kontrolleret forsøg
Hatha Yoga er en traditionel praksis, der omfatter aerob træning, vejrtrækningsteknikker og meditation.
Det har været brugt i Indien i århundreder til at forbedre velvære og klare sygdomme og vinder mere og mere interesse i Europa og USA.
Mens undersøgelser har vist fordelene ved Hatha Yoga for patienter med brystkræft, er der endnu ingen undersøgelser af patienter med kolorektal cancer tilgængelige.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af Hatha Yoga hos patienter med tyktarmskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kolorektal cancer
- UICC trin I-III
- mellem 2 og 48 måneder efter operationen
- alder mindst 18 år
- fysisk og kognitiv evne til at følge yogainterventionen
Ekskluderingskriterier:
- UICC fase IV
- yderligere aktive onkologiske sygdomme
- diagnosticeret og farmakologisk behandlet psykiatrisk lidelse undtagen kræftrelateret depression eller tilpasningsforstyrrelse
- graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hatha yoga
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne fortsætter deres selvstyrende sædvanlige pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 10
|
Funktionel vurdering af kræftterapi - kolorektal cancer (FACT-C)
|
Uge 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Uge 22
|
- Funktionel vurdering af kræftterapi - Kolorektal cancer (FACT-C)
|
Uge 22
|
|
Træthed
Tidsramme: Uge 10, uge 22
|
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed (FACIT-F)
|
Uge 10, uge 22
|
|
Angst, depression
Tidsramme: Uge 10, uge 22
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
|
Uge 10, uge 22
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 10, uge 22
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
Uge 10, uge 22
|
|
Sikkerhed
Tidsramme: Uge 0-22
|
Antallet og sværhedsgraden af uønskede hændelser
|
Uge 0-22
|
|
Åndeligt velvære
Tidsramme: Uge 10, uge 22
|
- Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - Spiritualitet (FACIT-Sp)
|
Uge 10, uge 22
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbevidsthed/kropslig dissociation
Tidsramme: Uge 10, uge 22
|
|
Uge 10, uge 22
|
|
Forventning til kropseffektivitet
Tidsramme: Uge 10, uge 22
|
|
Uge 10, uge 22
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Uge 11
|
Uge 11
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2012
Først opslået (Skøn)
20. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-4957-BO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
Kliniske forsøg med Hatha yoga
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing...AfsluttetLivskvalitet | Slidgigt, knæ | Dårlig søvnkvalitet | Fysisk svækkelseForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Brown UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Butler...AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalBrown UniversityAfsluttetDepression | Stemningsforstyrrelser | ManiodepressivForenede Stater
-
Rob RutledgeNova Scotia Health Authority; Dalhousie University; IWK Health CentreAfsluttet
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Fysiologisk stressForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGRAVIDITET | LÆNDEN RYGSMERTE | BÆKENSMERTER
-
Angus YuThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustAfsluttet