Hatha Yoga för patienter med kolorektal cancer (YoCo)
9 januari 2014 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Hatha Yoga för patienter med kolorektal cancer - en randomiserad kontrollerad studie
Hatha Yoga är en traditionell praktik som omfattar aerob träning, andningstekniker och meditation.
Det har använts i Indien sedan århundraden för att förbättra välbefinnandet och klara av sjukdomar och har fått mer och mer intresse i Europa och USA.
Även om studier har visat fördelarna med Hatha Yoga för patienter med bröstcancer, finns inga studier på patienter med kolorektal cancer ännu tillgängliga.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Hatha Yoga hos patienter med kolorektal cancer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kolorektal cancer
- UICC steg I-III
- mellan 2 och 48 månader efter operationen
- ålder minst 18 år
- fysisk och kognitiv förmåga att följa yogainterventionen
Exklusions kriterier:
- UICC steg IV
- ytterligare aktiva onkologiska sjukdomar
- diagnostiserad och farmakologiskt behandlad psykiatrisk störning förutom cancerrelaterad depression eller anpassningsstörning
- graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hatha yoga
|
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienterna fortsätter sin självstyrda vanliga vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 10
|
Funktionell bedömning av cancerterapi - kolorektal cancer (FACT-C)
|
Vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Vecka 22
|
- Funktionell bedömning av cancerterapi - Kolorektal cancer (FACT-C)
|
Vecka 22
|
|
Trötthet
Tidsram: Vecka 10, vecka 22
|
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - trötthet (FACIT-F)
|
Vecka 10, vecka 22
|
|
Ångest, depression
Tidsram: Vecka 10, vecka 22
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Vecka 10, vecka 22
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 10, vecka 22
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
Vecka 10, vecka 22
|
|
Säkerhet
Tidsram: Vecka 0-22
|
Antal och svårighetsgrad av biverkningar
|
Vecka 0-22
|
|
Andligt välbefinnande
Tidsram: Vecka 10, vecka 22
|
- Funktionell bedömning av terapi för kroniska sjukdomar - Andlighet (FACIT-Sp)
|
Vecka 10, vecka 22
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmedvetenhet/kroppslig dissociation
Tidsram: Vecka 10, vecka 22
|
|
Vecka 10, vecka 22
|
|
Kroppseffektivitetsförväntningar
Tidsram: Vecka 10, vecka 22
|
|
Vecka 10, vecka 22
|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Vecka 11
|
Vecka 11
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-4957-BO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .