Hatha jóga pro pacienty s kolorektálním karcinomem (YoCo)
9. ledna 2014 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Hatha jóga pro pacienty s kolorektálním karcinomem – randomizovaná kontrolovaná studie
Hatha jóga je tradiční cvičení, které zahrnuje aerobní cvičení, dýchací techniky a meditaci.
V Indii se používá již po staletí ke zlepšení pohody a zvládání nemocí a získává stále větší zájem v Evropě a USA.
Zatímco studie prokázaly přínosy hathajógy pro pacienty s rakovinou prsu, zatím nejsou k dispozici žádné studie o pacientech s kolorektálním karcinomem.
Účelem této studie je prozkoumat účinek hathajógy u pacientů s kolorektálním karcinomem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14109
- Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
-
Essen, Německo, 45276
- Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kolorektální rakovina
- UICC stadium I-III
- mezi 2 a 48 měsíci po operaci
- věk minimálně 18 let
- fyzická a kognitivní schopnost následovat jógovou intervenci
Kritéria vyloučení:
- UICC stadium IV
- další aktivní onkologická onemocnění
- diagnostikovaná a farmakologicky léčená psychiatrická porucha s výjimkou deprese nebo poruchy přizpůsobení související s rakovinou
- těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hatha jóga
|
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti pokračují ve své vlastní obvyklé péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 10. týden
|
Funkční hodnocení léčby rakoviny – kolorektální karcinom (FACT-C)
|
10. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 22. týden
|
- Funkční hodnocení léčby rakoviny - Kolorektální karcinom (FACT-C)
|
22. týden
|
|
Únava
Časové okno: 10. týden, 22. týden
|
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – únava (FACIT-F)
|
10. týden, 22. týden
|
|
Úzkost, deprese
Časové okno: 10. týden, 22. týden
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
|
10. týden, 22. týden
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 10. týden, 22. týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
|
10. týden, 22. týden
|
|
Bezpečnost
Časové okno: Týden 0-22
|
Počet a závažnost nežádoucích účinků
|
Týden 0-22
|
|
Duchovní pohoda
Časové okno: 10. týden, 22. týden
|
- Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění - Spiritualita (FACIT-Sp)
|
10. týden, 22. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesné vědomí/tělesná disociace
Časové okno: 10. týden, 22. týden
|
|
10. týden, 22. týden
|
|
Očekávání tělesné účinnosti
Časové okno: 10. týden, 22. týden
|
|
10. týden, 22. týden
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 11. týden
|
11. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-4957-BO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .