Hatha Joga dla pacjentów z rakiem jelita grubego (YoCo)
9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Hatha Joga dla pacjentów z rakiem jelita grubego – randomizowana, kontrolowana próba
Hatha Joga to tradycyjna praktyka obejmująca ćwiczenia aerobowe, techniki oddychania i medytację.
Stosowana jest w Indiach od wieków w celu poprawy samopoczucia i radzenia sobie z chorobami i zyskuje coraz większe zainteresowanie w Europie i USA.
Podczas gdy badania wykazały korzyści Hatha Jogi dla pacjentów z rakiem piersi, nie są jeszcze dostępne żadne badania dotyczące pacjentów z rakiem jelita grubego.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu hatha jogi na pacjentów z rakiem jelita grubego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14109
- Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
-
Essen, Niemcy, 45276
- Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak jelita grubego
- UICC etap I-III
- od 2 do 48 miesięcy po operacji
- wiek co najmniej 18 lat
- zdolność fizyczna i poznawcza do podążania za interwencją jogi
Kryteria wyłączenia:
- IV etap UICC
- dalsze aktywne choroby onkologiczne
- zdiagnozowane i leczone farmakologicznie zaburzenie psychiczne, z wyjątkiem depresji związanej z chorobą nowotworową lub zaburzeń adaptacyjnych
- ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hatha joga
|
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci kontynuują samodzielną, zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 10
|
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej — rak jelita grubego (FACT-C)
|
Tydzień 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Tydzień 22
|
- Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Rak Jelita Grubego (FACT-C)
|
Tydzień 22
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Tydzień 10, tydzień 22
|
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Zmęczenie (FACIT-F)
|
Tydzień 10, tydzień 22
|
|
Lęk, depresja
Ramy czasowe: Tydzień 10, tydzień 22
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
|
Tydzień 10, tydzień 22
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Tydzień 10, tydzień 22
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
|
Tydzień 10, tydzień 22
|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Tydzień 0-22
|
Liczba i nasilenie zdarzeń niepożądanych
|
Tydzień 0-22
|
|
Dobre samopoczucie duchowe
Ramy czasowe: Tydzień 10, tydzień 22
|
- Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Duchowość (FACIT-Sp)
|
Tydzień 10, tydzień 22
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość ciała/dysocjacja ciała
Ramy czasowe: Tydzień 10, tydzień 22
|
|
Tydzień 10, tydzień 22
|
|
Oczekiwana efektywność organizmu
Ramy czasowe: Tydzień 10, tydzień 22
|
|
Tydzień 10, tydzień 22
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Tydzień 11
|
Tydzień 11
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-4957-BO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .