Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Hatha Yoga per i pazienti con cancro del colon-retto (YoCo)

9 gennaio 2014 aggiornato da: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Hatha Yoga per i pazienti con cancro del colon-retto: uno studio controllato randomizzato

Hatha Yoga è una pratica tradizionale che comprende esercizi aerobici, tecniche di respirazione e meditazione. Viene utilizzato in India da secoli per migliorare il benessere e far fronte alle malattie e sta guadagnando sempre più interesse in Europa e negli Stati Uniti. Mentre gli studi hanno dimostrato i benefici dell'Hatha Yoga per i pazienti con cancro al seno, non sono ancora disponibili studi sui pazienti con cancro del colon-retto. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di Hatha Yoga nei pazienti con cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14109
        • Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
      • Essen, Germania, 45276
        • Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro colorettale
  • UICC fase I-III
  • tra 2 e 48 mesi dopo l'intervento
  • età di almeno 18 anni
  • capacità fisica e cognitiva di seguire l'intervento yoga

Criteri di esclusione:

  • UICC fase IV
  • ulteriori malattie oncologiche attive
  • disturbo psichiatrico diagnosticato e trattato farmacologicamente, ad eccezione della depressione correlata al cancro o del disturbo dell'adattamento
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hatha yoga
  • 10 settimane di Hatha yoga, pensate per i pazienti con tumore del colon-retto, come intervento di gruppo
  • 1 lezione settimanale (90 minuti)
Comportamentale: Hatha yoga
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti continuano le loro cure abituali autogestite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 10
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Cancro del colon-retto (FACT-C)
Settimana 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Settimana 22
- Valutazione funzionale della terapia del cancro - Cancro del colon-retto (FACT-C)
Settimana 22
Fatica
Lasso di tempo: Settimana 10, settimana 22
Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Fatica (FACIT-F)
Settimana 10, settimana 22
Ansia, depressione
Lasso di tempo: Settimana 10, settimana 22
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Settimana 10, settimana 22
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Settimana 10, settimana 22
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Settimana 10, settimana 22
Sicurezza
Lasso di tempo: Settimana 0-22
Numero e gravità degli eventi avversi
Settimana 0-22
Benessere spirituale
Lasso di tempo: Settimana 10, settimana 22
- Valutazione Funzionale della Terapia delle Malattie Croniche - Spiritualità (FACIT-Sp)
Settimana 10, settimana 22

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza corporea/dissociazione corporea
Lasso di tempo: Settimana 10, settimana 22
  • Scala della connessione corporea (SBC)
  • Utilizzato nell'analisi della mediazione
Settimana 10, settimana 22
Aspettativa di efficacia corporea
Lasso di tempo: Settimana 10, settimana 22
  • Scala di aspettativa di efficacia del corpo
  • Utilizzato nell'analisi della mediazione
Settimana 10, settimana 22
Interviste qualitative
Lasso di tempo: Settimana 11
Settimana 11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-4957-BO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Hatha yoga

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi