Hatha Yoga para pacientes con cáncer colorrectal (YoCo)
9 de enero de 2014 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Hatha Yoga para pacientes con cáncer colorrectal: un ensayo controlado aleatorio
Hatha Yoga es una práctica tradicional que abarca ejercicios aeróbicos, técnicas de respiración y meditación.
Se utiliza en India desde hace siglos para mejorar el bienestar y hacer frente a enfermedades y está ganando cada vez más interés en Europa y EE. UU.
Si bien los estudios han demostrado los beneficios del Hatha Yoga para pacientes con cáncer de mama, todavía no hay estudios disponibles sobre pacientes con cáncer colorrectal.
El propósito de este estudio es investigar el efecto del Hatha Yoga en pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Berlin, Alemania, 14109
- Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
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Essen, Alemania, 45276
- Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colonrectal
- UICC etapa I-III
- entre 2 y 48 meses después de la cirugía
- edad al menos 18 años
- capacidad física y cognitiva para seguir la intervención de yoga
Criterio de exclusión:
- UICC etapa IV
- otras enfermedades oncológicas activas
- trastorno psiquiátrico diagnosticado y tratado farmacológicamente, excepto depresión relacionada con el cáncer o trastorno de adaptación
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hatha Yoga
|
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes continúan con su atención habitual autodirigida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 10
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer: cáncer colorrectal (FACT-C)
|
Semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Semana 22
|
- Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Cáncer Colorrectal (FACT-C)
|
Semana 22
|
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Fatiga
Periodo de tiempo: Semana 10, semana 22
|
Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: fatiga (FACIT-F)
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Semana 10, semana 22
|
|
Ansiedad, depresión
Periodo de tiempo: Semana 10, semana 22
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
|
Semana 10, semana 22
|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Semana 10, semana 22
|
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
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Semana 10, semana 22
|
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Seguridad
Periodo de tiempo: Semana 0-22
|
Número y gravedad de los eventos adversos
|
Semana 0-22
|
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Bienestar espiritual
Periodo de tiempo: Semana 10, semana 22
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- Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Espiritualidad (FACIT-Sp)
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Semana 10, semana 22
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conciencia corporal/disociación corporal
Periodo de tiempo: Semana 10, semana 22
|
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Semana 10, semana 22
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Expectativa de eficacia corporal
Periodo de tiempo: Semana 10, semana 22
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Semana 10, semana 22
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Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: Semana 11
|
Semana 11
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-4957-BO
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