- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01669109
Hatha Yoga para pacientes com câncer colorretal (YoCo)
9 de janeiro de 2014 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Hatha Yoga para pacientes com câncer colorretal - um estudo controlado randomizado
Hatha Yoga é uma prática tradicional que engloba exercícios aeróbicos, técnicas de respiração e meditação.
É usado na Índia há séculos para melhorar o bem-estar e lidar com doenças e está ganhando cada vez mais interesse na Europa e nos Estados Unidos.
Embora estudos tenham demonstrado os benefícios do Hatha Yoga para pacientes com câncer de mama, nenhum estudo sobre pacientes com câncer colorretal está disponível ainda.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do Hatha Yoga em pacientes com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 14109
- Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
-
Essen, Alemanha, 45276
- Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer colorretal
- UICC estágio I-III
- entre 2 e 48 meses pós-operatório
- idade de pelo menos 18 anos
- capacidade física e cognitiva para seguir a intervenção de yoga
Critério de exclusão:
- UICC estágio IV
- outras doenças oncológicas ativas
- transtorno psiquiátrico diagnosticado e tratado farmacologicamente, exceto para depressão relacionada ao câncer ou transtorno de ajustamento
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hatha ioga
|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes continuam seus cuidados habituais autodirigidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 10
|
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer Colorretal (FACT-C)
|
Semana 10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 22
|
- Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer Colorretal (FACT-C)
|
Semana 22
|
|
Fadiga
Prazo: Semana 10, semana 22
|
Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica - Fadiga (FACIT-F)
|
Semana 10, semana 22
|
|
Ansiedade depressão
Prazo: Semana 10, semana 22
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
|
Semana 10, semana 22
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Semana 10, semana 22
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
|
Semana 10, semana 22
|
|
Segurança
Prazo: Semana 0-22
|
Número e gravidade dos eventos adversos
|
Semana 0-22
|
|
Bem-estar espiritual
Prazo: Semana 10, semana 22
|
- Avaliação Funcional da Terapia da Doença Crônica - Espiritualidade (FACIT-Sp)
|
Semana 10, semana 22
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consciência corporal/dissociação corporal
Prazo: Semana 10, semana 22
|
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Semana 10, semana 22
|
|
Expectativa de eficácia corporal
Prazo: Semana 10, semana 22
|
|
Semana 10, semana 22
|
|
Entrevistas Qualitativas
Prazo: Semana 11
|
Semana 11
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-4957-BO
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