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Hatha Yoga para pacientes com câncer colorretal (YoCo)

9 de janeiro de 2014 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Hatha Yoga para pacientes com câncer colorretal - um estudo controlado randomizado

Hatha Yoga é uma prática tradicional que engloba exercícios aeróbicos, técnicas de respiração e meditação. É usado na Índia há séculos para melhorar o bem-estar e lidar com doenças e está ganhando cada vez mais interesse na Europa e nos Estados Unidos. Embora estudos tenham demonstrado os benefícios do Hatha Yoga para pacientes com câncer de mama, nenhum estudo sobre pacientes com câncer colorretal está disponível ainda. O objetivo deste estudo é investigar o efeito do Hatha Yoga em pacientes com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 14109
        • Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
      • Essen, Alemanha, 45276
        • Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer colorretal
  • UICC estágio I-III
  • entre 2 e 48 meses pós-operatório
  • idade de pelo menos 18 anos
  • capacidade física e cognitiva para seguir a intervenção de yoga

Critério de exclusão:

  • UICC estágio IV
  • outras doenças oncológicas ativas
  • transtorno psiquiátrico diagnosticado e tratado farmacologicamente, exceto para depressão relacionada ao câncer ou transtorno de ajustamento
  • gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hatha ioga
  • 10 semanas de Hatha yoga, projetadas para pacientes com câncer colorretal, como uma intervenção em grupo
  • 1 aula semanal (90 minutos)
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes continuam seus cuidados habituais autodirigidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 10
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer Colorretal (FACT-C)
Semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Semana 22
- Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer Colorretal (FACT-C)
Semana 22
Fadiga
Prazo: Semana 10, semana 22
Avaliação Funcional da Terapia de Doença Crônica - Fadiga (FACIT-F)
Semana 10, semana 22
Ansiedade depressão
Prazo: Semana 10, semana 22
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Semana 10, semana 22
Qualidade do sono
Prazo: Semana 10, semana 22
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Semana 10, semana 22
Segurança
Prazo: Semana 0-22
Número e gravidade dos eventos adversos
Semana 0-22
Bem-estar espiritual
Prazo: Semana 10, semana 22
- Avaliação Funcional da Terapia da Doença Crônica - Espiritualidade (FACIT-Sp)
Semana 10, semana 22

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consciência corporal/dissociação corporal
Prazo: Semana 10, semana 22
  • Escala de Conexão Corporal (SBC)
  • Usado na análise de mediação
Semana 10, semana 22
Expectativa de eficácia corporal
Prazo: Semana 10, semana 22
  • Escala de Expectativa de Eficácia Corporal
  • Usado na análise de mediação
Semana 10, semana 22
Entrevistas Qualitativas
Prazo: Semana 11
Semana 11

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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