Hatha Yoga pour les patients atteints d'un cancer colorectal (YoCo)
9 janvier 2014 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Hatha Yoga pour les patients atteints d'un cancer colorectal - un essai contrôlé randomisé
Le Hatha Yoga est une pratique traditionnelle qui englobe l'exercice aérobique, les techniques de respiration et la méditation.
Il est utilisé en Inde depuis des siècles pour améliorer le bien-être et faire face aux maladies et gagne de plus en plus d'intérêt en Europe et aux États-Unis.
Bien que des études aient démontré les avantages du Hatha Yoga pour les patientes atteintes d'un cancer du sein, aucune étude sur les patientes atteintes d'un cancer colorectal n'est encore disponible.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du Hatha Yoga chez les patients atteints d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14109
- Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
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Essen, Allemagne, 45276
- Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer colorectal
- UICC stade I-III
- entre 2 et 48 mois post-opératoire
- avoir au moins 18 ans
- capacité physique et cognitive à suivre l'intervention de yoga
Critère d'exclusion:
- UICC phase IV
- autres maladies oncologiques actives
- trouble psychiatrique diagnostiqué et traité pharmacologiquement, à l'exception d'une dépression ou d'un trouble d'adaptation lié au cancer
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hatha-yoga
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients continuent leurs soins habituels autodirigés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 10
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Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Cancer colorectal (FACT-C)
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Semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Semaine 22
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- Évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Cancer colorectal (FACT-C)
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Semaine 22
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Fatigue
Délai: Semaine 10, semaine 22
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Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Fatigue (FACIT-F)
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Semaine 10, semaine 22
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Anxiété dépression
Délai: Semaine 10, semaine 22
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
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Semaine 10, semaine 22
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Qualité du sommeil
Délai: Semaine 10, semaine 22
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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Semaine 10, semaine 22
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Sécurité
Délai: Semaine 0-22
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Nombre et gravité des événements indésirables
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Semaine 0-22
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Bien-être spirituel
Délai: Semaine 10, semaine 22
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- Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Spiritualité (FACIT-Sp)
|
Semaine 10, semaine 22
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conscience corporelle/dissociation corporelle
Délai: Semaine 10, semaine 22
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Semaine 10, semaine 22
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Attente d'efficacité corporelle
Délai: Semaine 10, semaine 22
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Semaine 10, semaine 22
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Entretiens qualitatifs
Délai: Semaine 11
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Semaine 11
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Première publication (Estimation)
20 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-4957-BO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .