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Hatha Yoga für Patienten mit Darmkrebs (YoCo)

9. Januar 2014 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Hatha Yoga für Patienten mit Darmkrebs – eine randomisierte kontrollierte Studie

Hatha Yoga ist eine traditionelle Praxis, die aerobe Übungen, Atemtechniken und Meditation umfasst. Es wird in Indien seit Jahrhunderten zur Verbesserung des Wohlbefindens und zur Bewältigung von Krankheiten eingesetzt und gewinnt in Europa und den USA immer mehr an Interesse. Während Studien den Nutzen von Hatha Yoga für Patienten mit Brustkrebs gezeigt haben, sind noch keine Studien zu Patienten mit Darmkrebs verfügbar. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Hatha Yoga bei Patienten mit Darmkrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14109
        • Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
      • Essen, Deutschland, 45276
        • Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darmkrebs
  • UICC Stufe I-III
  • zwischen 2 und 48 Monaten nach der Operation
  • Alter mindestens 18 Jahre
  • körperliche und kognitive Fähigkeit, der Yoga-Intervention zu folgen

Ausschlusskriterien:

  • UICC Stufe IV
  • weitere aktive onkologische Erkrankungen
  • diagnostizierte und pharmakologisch behandelte psychiatrische Störung mit Ausnahme von krebsbedingter Depression oder Anpassungsstörung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hutha Yoga
  • 10 Wochen Hatha Yoga, konzipiert für Patienten mit Darmkrebs, als Gruppenintervention
  • 1 wöchentliche Klasse (90 Minuten)
Verhalten: Hutha Yoga
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten setzen ihre selbstbestimmte gewohnte Versorgung fort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 10
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Darmkrebs (FACT-C)
Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 22
- Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Darmkrebs (FACT-C)
Woche 22
Ermüdung
Zeitfenster: Woche 10, Woche 22
Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten - Fatigue (FACIT-F)
Woche 10, Woche 22
Angst Depression
Zeitfenster: Woche 10, Woche 22
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Woche 10, Woche 22
Schlafqualität
Zeitfenster: Woche 10, Woche 22
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Woche 10, Woche 22
Sicherheit
Zeitfenster: Woche 0-22
Anzahl und Schweregrad unerwünschter Ereignisse
Woche 0-22
Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Woche 10, Woche 22
- Funktionsbeurteilung der Therapie chronischer Krankheiten - Spiritualität (FACIT-Sp)
Woche 10, Woche 22

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperbewusstsein/körperliche Dissoziation
Zeitfenster: Woche 10, Woche 22
  • Skala der Körperverbindung (SBC)
  • Wird in der Mediationsanalyse verwendet
Woche 10, Woche 22
Erwartung der körperlichen Wirksamkeit
Zeitfenster: Woche 10, Woche 22
  • Körperwirksamkeits-Erwartungsskala
  • Wird in der Mediationsanalyse verwendet
Woche 10, Woche 22
Qualitative Interviews
Zeitfenster: Woche 11
Woche 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-4957-BO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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