Hatha Yoga voor patiënten met colorectale kanker (YoCo)
9 januari 2014 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Hatha-yoga voor patiënten met colorectale kanker - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hatha Yoga is een traditionele beoefening die aerobe oefeningen, ademhalingstechnieken en meditatie omvat.
Het wordt in India al eeuwenlang gebruikt om het welzijn te verbeteren en ziekten het hoofd te bieden en krijgt steeds meer belangstelling in Europa en de VS.
Hoewel studies de voordelen van Hatha Yoga voor patiënten met borstkanker hebben aangetoond, zijn er nog geen studies beschikbaar voor patiënten met colorectale kanker.
Het doel van deze studie is om het effect van Hatha Yoga te onderzoeken bij patiënten met dikkedarmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14109
- Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
-
Essen, Duitsland, 45276
- Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Colorectale kanker
- UICC-fase I-III
- tussen 2 en 48 maanden na de operatie
- leeftijd minimaal 18 jaar
- fysiek en cognitief vermogen om de yoga-interventie te volgen
Uitsluitingscriteria:
- UICC-stadium IV
- andere actieve oncologische ziekten
- gediagnosticeerde en farmacologisch behandelde psychiatrische stoornis behalve aan kanker gerelateerde depressie of aanpassingsstoornis
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hatha-yoga
|
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten zetten hun zelfgestuurde gebruikelijke zorg voort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 10
|
Functionele beoordeling van kankertherapie - colorectale kanker (FACT-C)
|
Week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Week 22
|
- Functionele beoordeling van kankertherapie - Colorectale kanker (FACT-C)
|
Week 22
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Week 10, week 22
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - vermoeidheid (FACIT-F)
|
Week 10, week 22
|
|
Angst, depressie
Tijdsspanne: Week 10, week 22
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
|
Week 10, week 22
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Week 10, week 22
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
|
Week 10, week 22
|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: Week 0-22
|
Aantal en ernst van bijwerkingen
|
Week 0-22
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Week 10, week 22
|
- Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Spiritualiteit (FACIT-Sp)
|
Week 10, week 22
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbewustzijn/lichamelijke dissociatie
Tijdsspanne: Week 10, week 22
|
|
Week 10, week 22
|
|
Verwachting van de werkzaamheid van het lichaam
Tijdsspanne: Week 10, week 22
|
|
Week 10, week 22
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Week 11
|
Week 11
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-4957-BO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .