Hatha Yoga for pasienter med tykktarmskreft (YoCo)
9. januar 2014 oppdatert av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Hatha Yoga for pasienter med tykktarmskreft – en randomisert kontrollert prøvelse
Hatha Yoga er en tradisjonell praksis som omfatter aerob trening, pusteteknikker og meditasjon.
Det har vært brukt i India i århundrer for å forbedre velvære og takle sykdommer, og har fått mer og mer interesse i Europa og USA.
Mens studier har vist fordeler med Hatha Yoga for pasienter med brystkreft, er ingen studier på pasienter med tykktarmskreft tilgjengelig ennå.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av Hatha Yoga hos pasienter med tykktarmskreft.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
-
Essen, Tyskland, 45276
- Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tykktarmskreft
- UICC trinn I-III
- mellom 2 og 48 måneder etter operasjonen
- alder minst 18 år
- fysisk og kognitiv evne til å følge yogaintervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- UICC trinn IV
- ytterligere aktive onkologiske sykdommer
- diagnostisert og farmakologisk behandlet psykiatrisk lidelse bortsett fra kreftrelatert depresjon eller tilpasningsforstyrrelse
- graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hatha yoga
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter fortsetter sin selvstyrte vanlige omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Uke 10
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi – kolorektal kreft (FACT-C)
|
Uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Uke 22
|
- Funksjonell vurdering av kreftterapi - Kolorektal kreft (FACT-C)
|
Uke 22
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Uke 10, uke 22
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi - Fatigue (FACIT-F)
|
Uke 10, uke 22
|
|
Angst, depresjon
Tidsramme: Uke 10, uke 22
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
|
Uke 10, uke 22
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Uke 10, uke 22
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
|
Uke 10, uke 22
|
|
Sikkerhet
Tidsramme: Uke 0-22
|
Antall og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser
|
Uke 0-22
|
|
Åndelig velvære
Tidsramme: Uke 10, uke 22
|
- Funksjonell vurdering av terapi for kroniske sykdommer - Spiritualitet (FACIT-Sp)
|
Uke 10, uke 22
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbevissthet/kroppslig dissosiasjon
Tidsramme: Uke 10, uke 22
|
|
Uke 10, uke 22
|
|
Forventning om kroppseffektivitet
Tidsramme: Uke 10, uke 22
|
|
Uke 10, uke 22
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Uke 11
|
Uke 11
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-4957-BO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .