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大肠癌患者的哈他瑜伽 (YoCo)

2014年1月9日 更新者:Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen

结直肠癌患者的哈达瑜伽——一项随机对照试验

哈达瑜伽是一种传统练习,包括有氧运动、呼吸技巧和冥想。 几个世纪以来,它在印度被用于改善健康和应对疾病,并且在欧洲和美国越来越受到关注。 虽然研究表明哈达瑜伽对乳腺癌患者有益,但目前还没有针对结直肠癌患者的研究。 本研究的目的是调查哈达瑜伽对结直肠癌患者的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、14109
        • Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
      • Essen、德国、45276
        • Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 大肠癌
  • UICC 阶段 I-III
  • 术后 2 至 48 个月
  • 至少 18 岁
  • 遵循瑜伽干预的身体和认知能力

排除标准:

  • UICC 第四阶段
  • 进一步的活动性肿瘤疾病
  • 经诊断和药物治疗的精神疾病,癌症相关抑郁症或适应障碍除外
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:哈他瑜伽
  • 为期 10 周的哈达瑜伽,专为结直肠癌患者设计,作为团体干预
  • 每周 1 节课(90 分钟)
无干预:日常护理
患者继续他们自主的常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量
大体时间:第 10 周
癌症治疗的功能评估 - 结直肠癌 (FACT-C)
第 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量
大体时间:第 22 周
- 癌症治疗的功能评估 - 结直肠癌 (FACT-C)
第 22 周
疲劳
大体时间:第 10 周、第 22 周
慢性病治疗的功能评估 - 疲劳 (FACIT-F)
第 10 周、第 22 周
焦虑、抑郁
大体时间:第 10 周、第 22 周
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
第 10 周、第 22 周
睡眠质量
大体时间:第 10 周、第 22 周
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
第 10 周、第 22 周
安全
大体时间:第 0-22 周
不良事件的数量和严重程度
第 0-22 周
精神健康
大体时间:第 10 周、第 22 周
- 慢性疾病治疗的功能评估 - 灵性 (FACIT-Sp)
第 10 周、第 22 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体意识/身体解离
大体时间:第 10 周、第 22 周
  • 身体连接比例 (SBC)
  • 用于中介分析
第 10 周、第 22 周
身体功效预期
大体时间:第 10 周、第 22 周
  • 身体效能期望量表
  • 用于中介分析
第 10 周、第 22 周
定性访谈
大体时间:第 11 周
第 11 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月16日

首次发布 (估计)

2012年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月9日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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