Хатха-йога для пациентов с колоректальным раком (YoCo)
9 января 2014 г. обновлено: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
Хатха-йога для пациентов с колоректальным раком — рандомизированное контролируемое исследование
Хатха-йога — это традиционная практика, которая включает в себя аэробные упражнения, дыхательные техники и медитацию.
Он используется в Индии на протяжении веков для улучшения самочувствия и борьбы с болезнями и вызывает все больший интерес в Европе и США.
В то время как исследования продемонстрировали преимущества хатха-йоги для пациентов с раком молочной железы, исследований на пациентах с колоректальным раком пока не проводилось.
Целью данного исследования является изучение влияния хатха-йоги на пациентов с колоректальным раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14109
- Department of Internal and Complementary Medicine, Immanuel Hospital Berlin
-
Essen, Германия, 45276
- Department for Internal and Integrative Medicine, Essen-Mitte Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Колоректальный рак
- UICC этап I-III
- от 2 до 48 месяцев после операции
- возраст не менее 18 лет
- физическая и когнитивная способность следовать вмешательству йоги
Критерий исключения:
- UICC этап IV
- дальнейшие активные онкологические заболевания
- диагностированное и фармакологически леченное психическое расстройство, за исключением связанной с раком депрессии или расстройства адаптации
- беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хатха-йога
|
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты продолжают самостоятельный обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Неделя 10
|
Функциональная оценка терапии рака — колоректальный рак (FACT-C)
|
Неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 22 неделя
|
- Функциональная оценка терапии рака - колоректальный рак (FACT-C)
|
22 неделя
|
|
Усталость
Временное ограничение: 10 неделя, 22 неделя
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - усталость (FACIT-F)
|
10 неделя, 22 неделя
|
|
Тревога, депрессия
Временное ограничение: 10 неделя, 22 неделя
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
10 неделя, 22 неделя
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 10 неделя, 22 неделя
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
|
10 неделя, 22 неделя
|
|
Безопасность
Временное ограничение: Неделя 0-22
|
Количество и тяжесть нежелательных явлений
|
Неделя 0-22
|
|
Духовное благополучие
Временное ограничение: 10 неделя, 22 неделя
|
- Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - Духовность (FACIT-Sp)
|
10 неделя, 22 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осознание тела / телесная диссоциация
Временное ограничение: 10 неделя, 22 неделя
|
|
10 неделя, 22 неделя
|
|
Ожидание эффективности тела
Временное ограничение: 10 неделя, 22 неделя
|
|
10 неделя, 22 неделя
|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: Неделя 11
|
Неделя 11
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 12-4957-BO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .