アスピリン プロテクト 100 mg を使用した薬局ベースの薬剤疫学的観察研究
2023年9月6日 更新者：Bayer
アスピリン プロテクト 100 mg の忍容性、コンプライアンス、および適応症 毎日の条件下での長期使用 (12 か月) - アスピリン プロテクト 100 mg の消費者向けに薬局で配布されたアンケートによるデータ収集
この非介入の 1 年間の研究では、全体的な、特に胃腸の忍容性、適応症、心血管リスク要因、およびコンプライアンスに関するデータが基本的な質問票によって収集されます。この質問票は、薬剤師が Rx (ドイツでは処方箋は必要ありません) を取得した患者に配布されます ( -処方箋）またはOTC（店頭）アスピリンプロテクト（腸溶性コーティングされたアスピリン）100 mgであり、研究に参加する意思がある。
3、6、9、および 12 か月後にフォローアップアンケートが送信されます。
この研究の目的は、日常の条件下での安全性、使用法、コンプライアンスに関する情報を得ることです。ドイツでは、低用量アスピリンは Rx 表示のある OTC 製品であるためです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4235
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Multiple Locations、ドイツ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アスピリンを購入する患者は、ドイツの薬局で処方箋の有無にかかわらず 100 mg を保護し、研究に参加する意思があります。
説明
包含基準:
- アスピリンを購入する患者は、薬局で 100 mg を保護し、研究に参加する意思があります。
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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アスピリンプロテクト（腸溶アスピリン）100mg/単回/日 長期投薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アンケートによって評価された全体的および胃腸の忍容性
時間枠：12ヶ月後
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12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bayer Study Director、Bayer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月17日
最初の投稿 (推定)
2012年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。