Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakoepidemiologická observační studie založená na farmacii s Aspirinem Protect 100 mg

6. září 2023 aktualizováno: Bayer

Snášenlivost, shoda a indikace přípravku Aspirin Protect 100 mg při dlouhodobém užívání (12 měsíců) za každodenních podmínek – sběr dat s dotazníky rozdávanými v lékárnách spotřebitelům přípravku Aspirin Protect 100 mg

V této neintervenční jednoroční studii se údaje o celkové a zejména gastrointestinální snášenlivosti, indikacích, kardiovaskulárních rizikových faktorech a compliance shromažďují pomocí základních dotazníků, které lékárníci rozdávají pacientům, kteří získají (v Německu není potřeba předpis) Rx ( Na předpis) nebo OTC (volně prodejný) Aspirin protect (enterosolventní aspirin) 100 mg a jsou ochotni se studie zúčastnit. Po 3, 6, 9 a 12 měsících jsou rozesílány kontrolní dotazníky. Cílem studie je získat informace o bezpečnosti, použití a shodě v každodenních podmínkách, protože v Německu je nízkodávkovaný aspirin volně prodejný přípravek s indikací Rx.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4235

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří si zakoupí Aspirin protect 100 mg na předpis nebo bez něj v německých lékárnách a kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří si v lékárně zakoupí Aspirin chrání 100 mg a jsou ochotni se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Kyselina acetylsalicylová (Aspirin, BAYE4465)
Aspirin protect (enterosolventní aspirin) 100 mg/jednotlivá dávka/den jako dlouhodobý lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková a gastrointestinální snášenlivost hodnocena dotazníkem
Časové okno: Po 12 měsících
Po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bayer Study Director, Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12557
  • MUE 053 (Jiný identifikátor: Company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit