Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op farmacie gebaseerd farmaco-epidemiologisch observatieonderzoek met Aspirine Protect 100 mg

6 september 2023 bijgewerkt door: Bayer

Verdraagbaarheid, naleving en indicaties van Aspirine Protect 100 mg bij langdurig gebruik (12 maanden) onder alledaagse omstandigheden - Gegevensverzameling met vragenlijsten uitgedeeld in apotheken aan consumenten van Aspirine Protect 100 mg

In dit niet-interventionele eenjarige onderzoek worden gegevens over de algehele en met name gastro-intestinale verdraagbaarheid, indicaties, cardiovasculaire risicofactoren en therapietrouw verzameld door middel van basisvragenlijsten, die door apothekers worden uitgedeeld aan patiënten die (in Duitsland is geen recept nodig) Rx ( Recept) of OTC (Over-The-counter) Aspirine Protect (enteric coated aspirine) 100 mg en zijn bereid om deel te nemen aan het onderzoek. Na 3, 6, 9 en 12 maanden worden vervolgvragenlijsten verstuurd. Het doel van het onderzoek is om informatie te krijgen over veiligheid, gebruik en therapietrouw onder alledaagse omstandigheden, omdat in Duitsland laaggedoseerde aspirine een OTC-product is met Rx-indicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4235

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die Aspirine Protect 100 mg kopen met of zonder recept in Duitse apotheken en die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die aspirine kopen, beschermen 100 mg in een apotheek en zijn bereid om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Acetylsalicylzuur (aspirine, BAYE4465)
Aspirine bescherming (enterisch omhulde aspirine) 100 mg/enkele dosis/dag als langdurige medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemene en gastro-intestinale verdraagbaarheid beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Na 12 maanden
Na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bayer Study Director, Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

21 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12557
  • MUE 053 (Andere identificatie: Company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren