Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakoepidemiologiczne badanie obserwacyjne oparte na farmakoterapii z użyciem aspiryny Protect 100 mg

6 września 2023 zaktualizowane przez: Bayer

Tolerancja, zgodność i wskazania dla Aspirin Protect 100 mg w długotrwałym stosowaniu (12 miesięcy) w codziennych warunkach - zbieranie danych za pomocą kwestionariuszy rozdawanych w aptekach konsumentom Aspirin Protect 100 mg

W tym nieinterwencyjnym rocznym badaniu dane na temat ogólnej, a w szczególności tolerancji żołądkowo-jelitowej, wskazań, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i przestrzegania zaleceń są zbierane za pomocą podstawowych kwestionariuszy, które są rozdawane przez farmaceutów pacjentom, którzy nabyli (w Niemczech recepta nie jest potrzebna) Rx ( na receptę) lub OTC (Over-the-counter) Aspirin protect (aspiryna powlekana dojelitowo) 100 mg i są chętni do udziału w badaniu. Po 3, 6, 9 i 12 miesiącach wysyłane są kwestionariusze uzupełniające. Celem badania jest uzyskanie informacji na temat bezpieczeństwa, stosowania i przestrzegania zaleceń w warunkach życia codziennego, ponieważ w Niemczech aspiryna w małej dawce jest produktem OTC ze wskazaniem Rx.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Multiple Locations, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy kupują Aspirynę Protect 100 mg na receptę lub bez w niemieckich aptekach i wyrażają chęć udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy kupili aspirynę 100 mg w aptece i wyrazili chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Kwas acetylosalicylowy (Aspiryna, BAYE4465)
Aspirin protect (aspiryna powlekana dojelitowo) 100 mg/pojedyncza dawka/dzień jako lek długoterminowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja ogólna i żołądkowo-jelitowa oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
Po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bayer Study Director, Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12557
  • MUE 053 (Inny identyfikator: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj