Estudo observacional farmacoepidemiológico baseado em farmácia com aspirina Protect 100 mg
6 de setembro de 2023 atualizado por: Bayer
Tolerabilidade, Conformidade e Indicações de Aspirina Protect 100 mg em Uso Longo (12 Meses) em Condições Cotidianas - Coleta de Dados com Questionários Distribuídos em Farmácias para Consumidores de Aspirina Protect 100 mg
Neste estudo não intervencional de um ano, os dados sobre tolerabilidade geral e particularmente gastrointestinal, indicações, fatores de risco cardiovascular e adesão são coletados por questionários básicos, que são entregues por farmacêuticos a pacientes que adquirem (na Alemanha não é necessária receita) Rx ( Prescrição) ou OTC (Over-The-Counter) Aspirina Protect (aspirina com revestimento entérico) 100 mg e estão dispostos a participar do estudo.
Após 3, 6, 9 e 12 meses, são enviados questionários de acompanhamento.
O objetivo do estudo é obter informações sobre segurança, uso e conformidade nas condições cotidianas, porque na Alemanha a aspirina em baixa dose é um produto OTC com indicação Rx.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4235
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Multiple Locations, Alemanha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que compram Aspirina Protect 100 mg com ou sem receita nas farmácias alemãs e que se dispõem a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que comprarem Aspirina Protect 100 mg em uma farmácia e se dispuserem a participar do estudo.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
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Aspirina Protect (aspirina com revestimento entérico) 100 mg/dose única/dia como medicação de longo prazo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerabilidade geral e gastrointestinal avaliada por questionário
Prazo: Após 12 meses
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Após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bayer Study Director, Bayer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
21 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- 12557
- MUE 053 (Outro identificador: Company internal)
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