- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01669824
아스피린을 사용한 약학 기반 약물 역학 관찰 연구는 100mg을 보호합니다.
2023년 9월 6일 업데이트: Bayer
Aspirin Protect 100 mg의 내약성, 순응도 및 적응증 장기간 사용(12개월) 매일의 조건에서 - 약국에서 Aspirin Protect 100 mg 소비자에게 배포되는 설문지를 통한 데이터 수집
이 비간섭적 1년 연구에서, 전반적 및 특히 위장관 내약성, 적응증, 심혈관 위험 인자 및 순응도에 대한 데이터는 Rx(독일에서는 처방전이 필요하지 않음)를 획득한 환자에게 약사가 나눠주는 기본 설문지로 수집됩니다. 처방전) 또는 OTC(일반의약품) 아스피린 프로텍트(장용 코팅 아스피린) 100mg이며 연구에 참여할 의향이 있습니다.
3, 6, 9, 12개월 후 후속 설문지가 발송됩니다.
이 연구의 목적은 독일에서 저용량 아스피린이 Rx 표시가 있는 OTC 제품이기 때문에 일상적인 조건에서 안전, 사용 및 준수에 대한 정보를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4235
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아스피린을 구입하는 환자는 독일 약국에서 처방전 유무에 관계없이 100mg을 보호하고 연구에 참여할 의향이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 아스피린을 구입하는 환자는 약국에서 100mg을 보호하고 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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아스피린 프로텍트(장용 코팅 아스피린) 100 mg/1회 용량/일 장기 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지에 의해 평가된 전반적인 내약성 및 위장내 내약성
기간: 12개월 후
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12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bayer Study Director, Bayer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12557
- MUE 053 (기타 식별자: Company internal)
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아세틸살리실산(아스피린, BAYE4465)에 대한 임상 시험
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Leiden University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development종료됨