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Apothekenbasierte pharmakoepidemiologische Beobachtungsstudie mit Aspirin Protect 100 mg

6. September 2023 aktualisiert von: Bayer

Verträglichkeit, Compliance und Indikationen von Aspirin Protect 100 mg bei Langzeitanwendung (12 Monate) unter Alltagsbedingungen – Datenerhebung mit Fragebögen, die in Apotheken an Aspirin Protect 100 mg-Verbraucher abgegeben werden

In dieser nicht-interventionellen Einjahresstudie werden Daten zur allgemeinen und insbesondere gastrointestinalen Verträglichkeit, Indikationen, kardiovaskulären Risikofaktoren und Compliance durch Basisfragebögen erhoben, die von Apothekern an Patienten ausgehändigt werden, die (in Deutschland rezeptfrei) Rx ( verschreibungspflichtiges oder frei verkäufliches Aspirin Protect (magensaftresistentes Aspirin) 100 mg und sind bereit, an der Studie teilzunehmen. Nach 3, 6, 9 und 12 Monaten werden Follow-up-Fragebögen verschickt. Ziel der Studie ist es, Informationen über Sicherheit, Anwendung und Compliance unter Alltagsbedingungen zu erhalten, da niedrig dosiertes Aspirin in Deutschland ein OTC-Produkt mit Rx-Indikation ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4235

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Aspirin Protect 100 mg mit oder ohne Rezept in deutschen Apotheken kaufen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Aspirin Protect 100 mg in einer Apotheke kaufen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Acetylsalicylsäure (Aspirin, BAYE4465)
Aspirin Protect (magensaftresistentes Aspirin) 100 mg/Einzeldosis/Tag als Dauermedikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamt- und Magen-Darm-Verträglichkeit mittels Fragebogen beurteilt
Zeitfenster: Nach 12 Monaten
Nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Ermittler

  • Studienleiter: Bayer Study Director, Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12557
  • MUE 053 (Andere Kennung: Company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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