Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio osservazionale farmacoepidemiologico basato sulla farmacia con aspirina Protect 100 mg

6 settembre 2023 aggiornato da: Bayer

Tollerabilità, conformità e indicazioni di Aspirin Protect 100 mg nell'uso a lungo termine (12 mesi) in condizioni quotidiane - Raccolta dati con questionari distribuiti nelle farmacie ai consumatori di Aspirin Protect 100 mg

In questo studio non interventistico di un anno, i dati sulla tollerabilità generale e in particolare gastrointestinale, le indicazioni, i fattori di rischio cardiovascolare e la compliance sono raccolti da questionari di base, che vengono distribuiti dai farmacisti ai pazienti che acquisiscono (in Germania non è necessaria la prescrizione) Rx ( Prescrizione) o OTC (da banco) Aspirin Protect (aspirina con rivestimento enterico) 100 mg e sono disposti a partecipare allo studio. Dopo 3, 6, 9 e 12 mesi vengono inviati i questionari di follow-up. Lo scopo dello studio è ottenere informazioni sulla sicurezza, l'uso e la conformità nelle condizioni quotidiane, perché in Germania l'aspirina a basso dosaggio è un prodotto OTC con indicazione Rx.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che acquistano Aspirin Protect 100 mg con o senza prescrizione medica nelle farmacie tedesche e che sono disposti a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che acquistano l'aspirina proteggono 100 mg in una farmacia e sono disposti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Acido acetilsalicilico (Aspirina, BAYE4465)
Aspirin Protect (aspirina con rivestimento enterico) 100 mg/singola dose/giorno come farmaco a lungo termine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tollerabilità generale e gastrointestinale valutata mediante questionario
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
Dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bayer Study Director, Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2012

Primo Inserito (Stimato)

21 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12557
  • MUE 053 (Altro identificatore: Company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi