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Étude observationnelle pharmacoépidémiologique basée sur la pharmacie avec Aspirin Protect 100 mg

6 septembre 2023 mis à jour par: Bayer

Tolérabilité, conformité et indications d'Aspirin Protect 100 mg en utilisation à long terme (12 mois) dans des conditions quotidiennes - Collecte de données avec des questionnaires distribués dans les pharmacies aux consommateurs d'Aspirin Protect 100 mg

Dans cette étude non interventionnelle d'un an, les données sur la tolérance globale et en particulier gastro-intestinale, les indications, les facteurs de risque cardiovasculaire et l'observance sont recueillies par des questionnaires de base, qui sont remis par les pharmaciens aux patients qui acquièrent (en Allemagne, aucune ordonnance n'est nécessaire) Rx ( Prescription) ou OTC (Over-The-counter) Aspirin protect (aspirine à enrobage entérique) 100 mg et sont disposés à participer à l'étude. Après 3, 6, 9 et 12 mois, des questionnaires de suivi sont envoyés. Le but de l'étude est d'obtenir des informations sur la sécurité, l'utilisation et la conformité dans les conditions de tous les jours, car en Allemagne, l'aspirine à faible dose est un produit en vente libre avec indication Rx.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4235

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui achètent Aspirin protect 100 mg avec ou sans ordonnance dans les pharmacies allemandes et qui souhaitent participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui achètent de l'aspirine protègent 100 mg dans une pharmacie et sont prêts à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Médicament: Acide acétylsalicylique (Aspirine, BAYE4465)
Aspirin protect (aspirine à enrobage entérique) 100 mg/dose unique/jour comme médicament à long terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tolérance globale et gastro-intestinale évaluée par questionnaire
Délai: Après 12 mois
Après 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bayer Study Director, Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2012

Première publication (Estimé)

21 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12557
  • MUE 053 (Autre identifiant: Company internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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