Аптечное фармакоэпидемиологическое наблюдательное исследование с аспирином Protect 100 мг
6 сентября 2023 г. обновлено: Bayer
Переносимость, соответствие требованиям и показания к применению аспирина в дозе 100 мг при длительном применении (12 месяцев) в повседневных условиях — сбор данных с помощью анкет, раздаваемых в аптеках потребителям аспирина в дозе 100 мг
В этом неинтервенционном одногодичном исследовании данные об общей и в частности желудочно-кишечной переносимости, показаниях, сердечно-сосудистых факторах риска и соблюдении режима лечения собираются с помощью базовых анкет, которые фармацевты раздают пациентам, приобретающим (в Германии рецепт не требуется) Rx ( Рецепт) или OTC (безрецептурный) Aspirin Protect (аспирин с кишечнорастворимой оболочкой) 100 мг и готовы участвовать в исследовании.
Через 3, 6, 9 и 12 месяцев рассылаются контрольные анкеты.
Цель исследования – получить информацию о безопасности, использовании и соблюдении режима лечения в повседневных условиях, поскольку в Германии аспирин в низких дозах является безрецептурным препаратом с указанием Rx.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4235
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Multiple Locations, Германия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые покупают аспирин по 100 мг по рецепту или без рецепта в немецких аптеках и готовы участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, купившие аспирин в аптеке по 100 мг, готовы участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Aspirin Protect (аспирин с кишечнорастворимой оболочкой) 100 мг/одна доза/день в качестве длительного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая и гастроинтестинальная переносимость, оцениваемая по анкете
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bayer Study Director, Bayer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- 12557
- MUE 053 (Другой идентификатор: Company internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .