Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apotekbasert farmakoepidemiologisk observasjonsstudie med Aspirin Protect 100 mg

6. september 2023 oppdatert av: Bayer

Tolerabilitet, samsvar og indikasjoner for Aspirin Protect 100 mg ved langvarig bruk (12 måneder) under hverdagens forhold - Datainnsamling med spørreskjemaer utdelt i apotek til Aspirin Protect 100 mg-forbrukere

I denne ikke-intervensjonelle ettårige studien blir data om generell og spesielt gastrointestinal tolerabilitet, indikasjoner, kardiovaskulære risikofaktorer og etterlevelse samlet inn ved hjelp av grunnleggende spørreskjemaer, som deles ut av farmasøyter til pasienter som anskaffer (i Tyskland er det ikke nødvendig med resept) Rx ( Resept) eller OTC (Over-The-counter) Aspirin beskytter (enterisk belagt aspirin) 100 mg og er villige til å delta i studien. Etter 3, 6, 9 og 12 måneder sendes det ut oppfølgingsspørreskjemaer. Målet med studien er å få informasjon om sikkerhet, bruk og etterlevelse under hverdagens forhold, for i Tyskland er lavdose aspirin et OTC-produkt med Rx-indikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4235

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kjøper Aspirin beskytter 100 mg med eller uten resept i tyske apotek og som er villige til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som kjøper Aspirin beskytter 100 mg i et apotek og er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Acetylsalisylsyre (Aspirin, BAYE4465)
Aspirin protect (enterisk belagt aspirin) 100 mg/enkeltdose/dag som langtidsmedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total og gastrointestinal tolerabilitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Etter 12 måneder
Etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Etterforskere

  • Studieleder: Bayer Study Director, Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2012

Først lagt ut (Antatt)

21. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12557
  • MUE 053 (Annen identifikator: Company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere