Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apoteksbaserad farmakoepidemiologisk observationsstudie med Aspirin Protect 100 mg

6 september 2023 uppdaterad av: Bayer

Tolerabilitet, överensstämmelse och indikationer av Aspirin Protect 100 mg vid långvarig användning (12 månader) under vardagliga förhållanden - Datainsamling med frågeformulär som delas ut på apotek till Aspirin Protect 100 mg konsumenter

I denna icke-interventionella ettåriga studie samlas data om övergripande och särskilt gastrointestinala tolerabilitet, indikationer, kardiovaskulära riskfaktorer och följsamhet in av grundläggande frågeformulär, som delas ut av farmaceuter till patienter som förvärvar (i Tyskland behövs inget recept) Rx ( Receptbelagd) eller OTC (Over-The-counter) Aspirin skyddar (enteric coated aspirin) 100 mg och är villiga att delta i studien. Efter 3, 6, 9 och 12 månader skickas uppföljande frågeformulär ut. Syftet med studien är att få information om säkerhet, användning och efterlevnad under vardagliga förhållanden, eftersom lågdos acetylsalicylsyra i Tyskland är en OTC-produkt med Rx-indikation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4235

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som köper Aspirin skyddar 100 mg med eller utan recept på tyska apotek och som är villiga att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som köper Aspirin skyddar 100 mg på ett apotek och är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Acetylsalicylsyra (Aspirin, BAYE4465)
Aspirin protect (tarmöverdraget aspirin) 100 mg/engångsdos/dag som långtidsmedicinering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total och gastrointestinal tolerabilitet bedömd med frågeformulär
Tidsram: Efter 12 månader
Efter 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Utredare

  • Studierektor: Bayer Study Director, Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Första postat (Beräknad)

21 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12557
  • MUE 053 (Annan identifierare: Company internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspirin

Kliniska prövningar på Acetylsalicylsyra (Aspirin, BAYE4465)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera