Estudio observacional farmacoepidemiológico basado en farmacia con Aspirin Protect 100 mg
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Bayer
Tolerabilidad, cumplimiento e indicaciones de Aspirin Protect 100 mg en uso a largo plazo (12 meses) en condiciones cotidianas - Recopilación de datos con cuestionarios entregados en farmacias a consumidores de Aspirin Protect 100 mg
En este estudio no intervencionista de un año, los datos sobre la tolerabilidad general y gastrointestinal en particular, las indicaciones, los factores de riesgo cardiovascular y el cumplimiento se recopilan mediante cuestionarios básicos, que los farmacéuticos entregan a los pacientes que adquieren (en Alemania no se necesita receta médica) Rx ( con receta) o de venta libre (sin receta) Aspirin protect (aspirina con cubierta entérica) de 100 mg y están dispuestos a participar en el estudio.
Después de 3, 6, 9 y 12 meses se envían cuestionarios de seguimiento.
El objetivo del estudio es obtener información sobre la seguridad, el uso y el cumplimiento en las condiciones cotidianas, ya que en Alemania la aspirina en dosis bajas es un producto OTC con indicación Rx.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4235
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Multiple Locations, Alemania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que compren Aspirina protect 100 mg con o sin receta en farmacias alemanas y que estén dispuestos a participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que compren Aspirina protect 100 mg en una farmacia y estén dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
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Aspirin protect (aspirina con cubierta entérica) 100 mg/dosis única/día como medicamento a largo plazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tolerabilidad global y gastrointestinal evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Después de 12 meses
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Después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bayer Study Director, Bayer
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- 12557
- MUE 053 (Otro identificador: Company internal)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .