Apteekkipohjainen farmakoepidemiologinen havainnointitutkimus Aspirin Protect 100 mg:lla
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Bayer
Aspirin Protect 100 mg:n siedettävyys, vaatimustenmukaisuus ja käyttöaiheet pitkäaikaisessa käytössä (12 kuukautta) päivittäisissä olosuhteissa - Tiedonkeruu kyselylomakkeilla, jotka jaetaan apteekeissa Aspirin Protect 100 mg:n kuluttajille
Tässä ei-interventiotutkimuksessa yhden vuoden tutkimuksessa tiedot yleisestä ja erityisesti maha-suolikanavan siedettävyydestä, käyttöaiheista, kardiovaskulaarisista riskitekijöistä ja hoitomyöntyvyydestä kerätään peruskyselylomakkeilla, jotka farmaseutit jakavat potilaille, jotka hankkivat (Saksassa ei tarvita reseptiä) Rx ( Resepti) tai OTC (Over-The-counter) Aspirin Protect (enteerisesti päällystetty aspiriini) 100 mg ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähetetään seurantakyselylomakkeet.
Tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa turvallisuudesta, käytöstä ja vaatimustenmukaisuudesta arjen olosuhteissa, koska Saksassa pieniannoksinen aspiriini on OTC-tuote, jolla on Rx-indikaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4235
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Multiple Locations, Saksa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ostavat aspiriinia, suojaavat 100 mg:n reseptillä tai ilman reseptiä Saksan apteekeissa ja jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aspiriinia ostavat potilaat suojaavat 100 mg apteekista ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Aspirin Protect (enteerisesti päällystetty aspiriini) 100 mg/kerta-annos/vrk pitkäaikaislääkkeenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonais- ja maha-suolikanavan siedettävyys arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bayer Study Director, Bayer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12557
- MUE 053 (Muu tunniste: Company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .