Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apoteksbaseret farmakoepidemiologisk observationsundersøgelse med Aspirin Protect 100 mg

6. september 2023 opdateret af: Bayer

Tolerabilitet, overensstemmelse og indikationer af Aspirin Protect 100 mg ved langvarig brug (12 måneder) under hverdagens forhold - Dataindsamling med spørgeskemaer udleveret på apoteker til Aspirin Protect 100 mg forbrugere

I dette ikke-interventionelle et-årige studie indsamles data om overordnet og især gastrointestinal tolerabilitet, indikationer, kardiovaskulære risikofaktorer og compliance ved hjælp af grundlæggende spørgeskemaer, som udleveres af farmaceuter til patienter, der erhverver (i Tyskland er der ikke behov for recept) Rx ( Receptpligtig) eller OTC (Over-The-counter) Aspirin beskytter (enterisk coated aspirin) 100 mg og er villige til at deltage i undersøgelsen. Efter 3, 6, 9 og 12 måneder udsendes opfølgende spørgeskemaer. Formålet med undersøgelsen er at få information om sikkerhed, brug og compliance under hverdagens forhold, for i Tyskland er lavdosis aspirin et OTC-produkt med Rx-indikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der køber Aspirin, beskytter 100 mg med eller uden recept på tyske apoteker, og som er villige til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der køber Aspirin, beskytter 100 mg på et apotek og er villige til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Acetylsalicylsyre (Aspirin, BAYE4465)
Aspirin protect (enterisk coatet aspirin) 100 mg/enkelt dosis/dag som langtidsmedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overordnet og gastrointestinal tolerabilitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Efter 12 måneder
Efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Efterforskere

  • Studieleder: Bayer Study Director, Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Anslået)

21. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12557
  • MUE 053 (Anden identifikator: Company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Kliniske forsøg med Acetylsalicylsyre (Aspirin, BAYE4465)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner