末梢神経起源の慢性神経因性疼痛の管理における静脈内（IV）リドカインの役割
2019年3月13日 更新者：Lawson Health Research Institute
神経損傷の結果としての痛み (神経因性疼痛) は、特に深刻な形態の慢性痛です。
神経因性疼痛の一般的な例は、糖尿病や帯状疱疹による痛みです。
リドカイン (局所麻酔薬) の静脈内注入は、神経因性疼痛の短期間 (最大 6 時間) の管理に役立つという良い証拠があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、通常の生理食塩水中のジフェンヒドラミン（ベナドリル）の活性プラセボ注入と比較して、注入後4週間にわたって神経因性疼痛の軽減における静脈内リドカインの役割を調べます.
静脈内リドカインが最大1か月間持続的な効果をもたらすことを示すことができれば、これは神経障害性疼痛に苦しむ個人の管理における大きな進歩となる.
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -真性糖尿病または帯状疱疹による慢性神経因性疼痛およびDN4アンケートで4/10以上のスコア。
- 0〜10の数値評価スケールで5以上の平均疼痛強度をスクリーニングすることによって定義される、中等度から重度の疼痛。
- -少なくとも6か月の神経因性疼痛の期間。
除外基準:
- -臨床的に重要な心疾患の存在。
- コントロール不良の発作障害。
- 重大な精神障害。
- -リドカインまたは他のアミド局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴
- ジフェンヒドラミンに対するアレルギー歴。
- -局所麻酔薬注入による事前治療。
- がんまたは複雑な局所疼痛症候群による神経因性疼痛
- -研究の理解とアンケートへの記入を妨げる言語の壁または認知障害
- 患者をペインクリニックに出入りさせるドライバーの不在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：ジフェンヒドラミン（ベナドリル）
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通常の生理食塩水 250 ml 中のジフェンヒドラミン 50 mg を 45 分かけて注入。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：リドカイン
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生理食塩水 250 ml 中のリドカイン 5 mg/kg を 45 分かけて注入。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週間でのビジュアルアナログスケールのベースライン疼痛スコアからの変化
時間枠：注入後4週間、24時間ごと
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注入後4週間、24時間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：ベースラインを取得し、24 時間と 72 時間後、1、2、3、4 週目に
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ベースラインを取得し、24 時間と 72 時間後、1、2、3、4 週目に
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修正された簡単な痛みのインベントリ
時間枠：ベースラインを取得、24、72 時間後、1、2、3、4 週
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ベースラインを取得、24、72 時間後、1、2、3、4 週
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リーズ睡眠評価アンケート
時間枠：ベースラインを取得、24、72 時間後、1、2、3、4 週
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ベースラインを取得、24、72 時間後、1、2、3、4 週
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治療に対する患者の全体的な満足度と変化の印象
時間枠：ベースラインを取得、24、72 時間後、1、2、3、4 週
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ベースラインを取得、24、72 時間後、1、2、3、4 週
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副作用
時間枠：ベースラインを取得、24、72 時間後、1、2、3、4 週
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ベースラインを取得、24、72 時間後、1、2、3、4 週
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生活の質 健康アウトカム インストゥルメント
時間枠：ベースラインを取得、24、72 時間後、1、2、3、4 週
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ベースラインを取得、24、72 時間後、1、2、3、4 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dwight Moulin, Dr.、University of Western Ontario, Canada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月13日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R11-132
- 17806 (他の：University of Western Ontario)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。