O Papel da Lidocaína Intravenosa (IV) no Manejo da Dor Neuropática Crônica de Origem Nervosa Periférica
13 de março de 2019 atualizado por: Lawson Health Research Institute
A dor como resultado de lesão nervosa (dor neuropática) é uma forma particularmente grave de dor crônica.
Exemplos comuns de dor neuropática são dor devido a diabetes e herpes zoster.
Há boas evidências de que uma infusão intravenosa de lidocaína (anestésico local) é útil para o manejo da dor neuropática em curto prazo - até seis horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará o papel da lidocaína intravenosa no alívio da dor neuropática ao longo de quatro semanas após a infusão em comparação com uma infusão de placebo ativo de difenidramina (Benadryl) em solução salina normal.
Se pudermos mostrar que a lidocaína intravenosa fornece benefícios sustentados por até um mês, isso será um grande avanço no tratamento de indivíduos que sofrem de dor neuropática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor neuropática crônica devido a diabetes mellitus ou herpes zoster e uma pontuação de 4/10 ou superior no questionário DN4.
- Dor moderada a intensa, definida pela triagem de intensidade de dor média de 5 ou mais em uma escala de classificação numérica de 0 a 10.
- Duração da dor neuropática de pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Presença de doença cardíaca clinicamente significativa.
- Distúrbio convulsivo mal controlado.
- Transtorno psiquiátrico significativo.
- História de alergia à lidocaína ou a qualquer outro anestésico local do tipo amida
- História de alergia à difenidramina.
- Tratamento prévio com infusão de anestésico local.
- Dor neuropática devido a câncer ou síndrome de dor regional complexa
- Barreira de idioma ou comprometimento cognitivo que impediria a compreensão do estudo e o preenchimento dos questionários
- Falta de motorista para transportar o paciente de e para a clínica de dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Difenidramina (Benadryl)
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Difenidramina 50 mg em 250 ml de solução salina normal infundida durante 45 minutos.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaína
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Lidocaína 5 mg/kg em 250 ml de solução salina normal infundida durante 45 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações das pontuações iniciais de dor na Escala Analógica Visual em 4 semanas
Prazo: a cada 24 horas por quatro semanas após a infusão
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a cada 24 horas por quatro semanas após a infusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: linha de base obtida, 24 e 72 horas e, em seguida, semanas 1,2,3 e 4
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linha de base obtida, 24 e 72 horas e, em seguida, semanas 1,2,3 e 4
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Inventário Breve de Dor Modificado
Prazo: linha de base obtida, 24, 72 horas e depois semanas 1,2,3 e 4
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linha de base obtida, 24, 72 horas e depois semanas 1,2,3 e 4
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Questionário de Avaliação do Sono de Leeds
Prazo: linha de base obtida, 24, 72 horas e depois semanas 1,2,3 e 4
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linha de base obtida, 24, 72 horas e depois semanas 1,2,3 e 4
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Satisfação global do paciente com o tratamento e impressão de mudança
Prazo: linha de base obtida, 24, 72 horas e depois semanas 1,2,3 e 4
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linha de base obtida, 24, 72 horas e depois semanas 1,2,3 e 4
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Efeitos colaterais
Prazo: linha de base obtida, 24, 72 horas e depois semanas 1,2,3 e 4
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linha de base obtida, 24, 72 horas e depois semanas 1,2,3 e 4
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Instrumento de resultado de saúde de qualidade de vida
Prazo: linha de base obtida, 24, 72 horas e depois semanas 1,2,3 e 4
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linha de base obtida, 24, 72 horas e depois semanas 1,2,3 e 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dwight Moulin, Dr., University of Western Ontario, Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes Antialérgicos
- Sono, Farmacêutico
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Lidocaína
- Difenidramina
- Prometazina
Outros números de identificação do estudo
- R11-132
- 17806 (OUTRO: University of Western Ontario)
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