Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen (IV) lidokaiinin rooli ääreishermoperäisen kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Hermovauriosta johtuva kipu (neuropaattinen kipu) on erityisen vakava kroonisen kivun muoto. Yleisiä esimerkkejä neuropaattisesta kivusta ovat diabeteksen aiheuttama kipu ja vyöruusu. On olemassa hyviä todisteita siitä, että lidokaiinin (paikallispuudutteen) suonensisäinen infuusio on hyödyllinen neuropaattisen kivun hoidossa lyhyellä aikavälillä - jopa kuuden tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan suonensisäisen lidokaiinin roolia neuropaattisen kivun lievittämisessä neljän viikon ajan infuusion jälkeen verrattuna difenhydramiinin (Benadryl) aktiiviseen plasebo-infuusioon normaalissa suolaliuoksessa. Jos voimme osoittaa, että suonensisäinen lidokaiini tarjoaa jatkuvaa hyötyä jopa kuukauden ajan, tämä on suuri edistysaskel neuropaattisesta kivusta kärsivien henkilöiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellituksen tai herpes zosterin aiheuttama krooninen neuropaattinen kipu ja pistemäärä 4/10 tai suurempi DN4-kyselylomakkeessa.
  • Keskivaikea tai vaikea kipu, joka määritellään seulomalla keskimääräinen kivun voimakkuus 5 tai suurempi numeerisella 0-10 asteikolla.
  • Neuropaattinen kipu kestää vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävän sydänsairauden esiintyminen.
  • Huonosti hallittu kohtaushäiriö.
  • Merkittävä psykiatrinen häiriö.
  • Allergia lidokaiinille tai jollekin muulle paikallispuudutteen amidiaineelle
  • Aiemmat allergiat difenhydramiinille.
  • Aiempi hoito paikallispuudutusinfuusiolla.
  • Syövästä johtuva neuropaattinen kipu tai monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
  • Kielimuuri tai kognitiivinen häiriö, joka estäisi tutkimuksen ymmärtämisen ja kyselylomakkeiden täyttämisen
  • Kuljettajan puute kuljettaa potilasta kipuklinikalle ja sieltä pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Difenhydramiini (benadryyli)
Lääke: Difenhydramiini
Difenhydramiini 50 mg 250 ml:ssa normaalia suolaliuosta infusoituna 45 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Benadryl
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiini
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiinia 5 mg/kg 250 ml:ssa normaalia suolaliuosta infusoituna 45 minuutin aikana.
Muut nimet:
  • Ksylokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteen kipupisteistä visuaalisella analogisella asteikolla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 tunnin välein neljän viikon ajan infuusion jälkeen
24 tunnin välein neljän viikon ajan infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: saatu lähtötaso, 24 ja 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
saatu lähtötaso, 24 ja 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
Muokattu lyhyt kipuluettelo
Aikaikkuna: saatu lähtötaso, 24, 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
saatu lähtötaso, 24, 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
Leedsin unen arviointikysely
Aikaikkuna: saatu lähtötaso, 24, 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
saatu lähtötaso, 24, 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
Potilaiden maailmanlaajuinen tyytyväisyys hoitoon ja vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: saatu lähtötaso, 24, 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
saatu lähtötaso, 24, 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: saatu lähtötaso, 24, 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
saatu lähtötaso, 24, 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
Elämänlaadun terveystulosinstrumentti
Aikaikkuna: saatu lähtötaso, 24, 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4
saatu lähtötaso, 24, 72 tuntia ja sitten viikot 1, 2, 3 ja 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Dwight Moulin, Dr., University of Western Ontario, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 21. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R11-132
  • 17806 (MUUTA: University of Western Ontario)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa